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中国质量新闻网讯 近日，河南省商丘市市场监管局发布关于抽检不合格医疗器械产品的公告（2022年第2期）。公告称，根据《商丘市2021年医疗器械监督抽检工作实施方案》，该局组织对商丘市医疗器械经营、使用单位进行了监督抽检。经核查确认，现将不符合标准规定的产品抽检结果公布如下：
1、标示洛阳郭耀唐正骨医药科技有限公司生产的1批次医用冷敷贴，批号：20210701SQ，规格型号：颈椎贴100mm×130mm，不合格项目：水分含量。
2、标示河南省凯硕卫材有限公司生产的1批次医用外科口罩，批号：20201016，规格型号：大号：17.5cm×9.5cm，不合格项目：口罩带、压力差（∆P）、无菌。
对上述不符合标准规定产品，商丘市市场监督管理局已按程序移交相关部门依法调查处置。
医疗器械监督抽检不符合标准规定产品名单
序号 | 样品名称 | 受检单位 | 标示生产单位 | 规格型号 | 生产批号 | 抽样单位 | 检验机构 | 不合格项目 | 备注 |
1 | 医用冷敷贴 | 河南省木兰医药连锁有限公司大全药店 | 洛阳郭耀唐正骨医药科技 有限公司 | 颈椎贴100mm×130mm | 20210701SQ | 商丘市市场监督管理局 | 河南省医疗器械检验所 | 水分含量 | 经确认是标示企业生产，该企业不申请复检。 |
2 | 医用外科口罩 | 商丘市同发医疗器械有限公司 | 河南省凯硕卫材有限公司 | 大号：17.5cm×9.5cm | 20201016 | 商丘市市场监督管理局 | 河南省医疗器械检验所 | 口罩带、压力差（∆P)、无菌 | 经确认是标示企业生产，该企业不申请复检。 |
京公网安备 11010502031058号
