中国质量新闻网讯 近日,河南省商丘市市场监管局发布关于抽检不合格医疗器械产品的公告(2022年第2期)。公告称,标示河南省凯硕卫材有限公司生产的1批次医用外科口罩,批号:20201016,规格型号:大号:17.5cm×9.5cm,不合格项目:口罩带、压力差(∆P)、无菌。
序号 | 样品名称 | 受检单位 | 标示生产单位 | 规格型号 | 生产批号 | 抽样单位 | 检验机构 | 不合格项目 | 备注 |
1 | 医用外科口罩 | 商丘市同发医疗器械有限公司 | 河南省凯硕卫材有限公司 | 大号:17.5cm×9.5cm | 20201016 | 商丘市市场监督管理局 | 河南省医疗器械检验所 | 口罩带、压力差(∆P)、无菌 | 经确认是标示企业生产,该企业不申请复检。 |
对上述不符合标准规定产品,商丘市市场监督管理局已按程序移交相关部门依法调查处置。