国家药监局关于药物非临床研究质量管理规范认证公告(第5号)(2022年第27号)

湖南普瑞玛药物研究中心有限公司

1. 单次和多次给药毒性试验（啮齿类）

2. 单次和多次给药毒性试验（非啮齿类）

3. 生殖毒性试验（I段、II段、Ш段）

4. 遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）

5. 局部毒性试验

6. 免疫原性试验

7. 安全性药理试验

8. 毒代动力学试验

GLP21004123

中国药科大学

（新药安全评价

研究中心）

单次和多次给药毒性试验（非啮齿类，灵长类）

GLP21007126

广州医药研究总院有限公司（药物非临床评价研究中心）

1. 生殖毒性试验（Ш段）

2. 致癌试验

GLP21008127

西咸新区国睿一诺药物安全评价研究有限公司

1. 遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）

2. 局部毒性试验

GLP21009128

湖北天勤生物科技有限公司武汉分公司

致癌试验

GLP21011130

苏州华测生物技术有限公司

生殖毒性试验（Ш段）

GLP21012131

安领生物医药（苏州）有限公司

1. 单次和多次给药毒性试验（啮齿类）

2. 毒代动力学试验

GLP21013132

浙江大学

（药物安全评价研究中心）

1. 单次和多次给药毒性试验（非啮齿类）

2. 免疫原性试验

3. 安全性药理试验

4. 依赖性试验

GLP21015134

广州博济医药生物技术股份有限公司

（药物评价中心）

1. 单次和多次给药毒性试验（非啮齿类，灵长类）

2. 生殖毒性试验（I段、II段）

3. 免疫原性试验

GLP21016135

山东省医学科学院药物研究所

（山东省医学科学院药物安全评价中心）

生殖毒性试验（Ш段）

GLP21017136

益诺思生物技术南通有限公司

1. 致癌试验

2. 免疫原性试验

GLP21020139

上海益诺思生物技术股份有限公司

依赖性试验

GLP22001140

江苏鼎泰药物研究股份有限公司

生殖毒性试验（Ш段）

GLP22002141