中国质量新闻网讯 近来,湖南省邵阳市市场监管局积极采取措施,在全市范围内组织对检测试剂、防护服、红外体温计、医用口罩、呼吸机等重点防疫用医疗器械开展安全检查专项行动,及时排查消除风险隐患,进一步规范医疗器械经营行为,切实保障公众用械安全有效。
开展检测试剂检查
建立完善监管长效机制。严格按照省药监局《2022年全省疫情防控医疗器械生产企业专项检查方案》和市防控指挥部疫情防控要求,进一步加强疫情防控医疗器械质量安全监管,压实各县市区属地管辖责任,组织开展疫情防控医疗器械生产企业监督检查,督促医疗器械生产企业主体责任,要求相关生产的医疗器械生产企业落实日报制,每天对防疫物资生产、库存情况进行摸底报备,确保呼吸机、医用口罩、防护服等防疫物资产品质量安全生产和供应。
在口罩生产企业开展检查
强化重点产品质量监管。持续贯彻落实常态化下疫情防控医疗器械质量监管工作要求,加强新冠病毒检测试剂、医用口罩、防护服等重点医疗器械监管。15日向各县市区局、医疗器械经营企业转发了《湖南省药品监督管理局关于做好经营环节新冠病毒抗原检测试剂质量安全工作的通知》,通过微信群向各相关单位进行了文件释疑,督促各监管单位按照通知的要求强化监管,确保群众安全使用抗原检测试剂。
全力做好防疫物资保障工作。按照市防指物资保障组的要求,加班加点,积极参与需发放、轮换防疫物资的保障验收,17日至今协助物资保障组发放防疫物资共9车60万(个/只);组织协调医疗器械行业协会及经营公司对新宁县输送600余件消毒产品及急需用的鼻咽拭子、压舌板等防疫物资;安排专门人员在18、19号凌晨两次应市指挥部要求连夜送去急需用医疗器械产品至新宁县,保障了防疫物资的应急供应与质量安全。(来源:邵阳市场监管)