赛默飞世尔科技(中国)有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在HiQ V4000仪器的机械手驱动板缺失2个电容的问题,生产商特锐科诊断系统有限公司 Trek Diagnostic Systems Ltd对全自动微生物鉴定和药敏分析系统Thermo Scientific Sensititre ARIS HiQ System(注册证编号:国械注进20222200041)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2022年4月12日