中国质量新闻网讯 4月12日,海南省药品监督管理局网站发布关于2022年第二期(总第七十四期)药品抽查检验信息的通告。通告称,2022年1-3月,全省完成药品抽检共52批次,其中省计划抽检21批次、监督抽检31批次,检验合格药品52批次、不合格药品0批次。
2022年1-3月海南省抽验合格药品名单 | |||||||||||
序号 | 药品品名 | 上市许可持有人名称 | 标示生产企业名称 | 药品规格 | 生产批号 | 检品来源 | 检验依据 | 检验结果 | 检验机构 | 抽验类型(省计划/监督抽验) | 检验类型(全检/部分检验) |
1 | 精氨酸布洛芬颗粒 | 海南赞邦制药有限公司 | 海南赞邦制药有限公司 | 0.4克(以布洛芬计) | 1003953 | 海南赞邦制药有限公司 | 国家食品药品监督管理总局标准YBH06032017 | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 监督抽验 | 全检 |
2 | 藿香正气胶囊 | 吉林佳泰制药有限公司 | 吉林佳泰制药有限公司 | 每粒装0.3克 | 108210306 | 海南华健药业有限公司 | 国家药品标准WS₃-B-2266-96-2002 | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 监督抽验 | 全检 |
3 | 普乐安片 | 吉林佳泰制药有限公司 | 吉林佳泰制药有限公司 | 无 | 9210517 | 海南华健药业有限公司 | 《中国药典》2020年版一部 | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 监督抽验 | 全检 |
4 | 琥珀酸美托洛尔缓释片 | 海南华益泰康药业有限公司 | 海南华益泰康药业有限公司 | 以琥珀酸美托洛尔计:47.5mg(相当于酒石酸美托洛尔50mg) | V050222001E | 海南华益泰康药业有限公司 | 国家药品监督管理局标准YBH09432021 | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 省计划 | 全检 |
5 | 琥珀酸美托洛尔缓释片 | 海南华益泰康药业有限公司 | 海南华益泰康药业有限公司 | 以琥珀酸美托洛尔计:47.5mg(相当于酒石酸美托洛尔50mg) | V050222002E | 海南华益泰康药业有限公司 | 国家药品监督管理局标准YBH09432021 | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 省计划 | 全检 |
6 | 伏格列波糖片 | 海南皇隆制药股份有限公司 | 海南皇隆制药股份有限公司 | 0.2mg | 20211101 | 海南皇隆制药股份有限公司 | 国家药品监督管理局药品注册标准YBH11742021 | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 省计划 | 全检 |
7 | 伏格列波糖片 | 海南皇隆制药股份有限公司 | 海南皇隆制药股份有限公司 | 0.2mg | 20211101 | 海南皇隆制药股份有限公司 | 国家药品监督管理局药品注册标准YBH11742021 | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 省计划 | 全检 |
8 | 乳酸左氧氟沙星分散片 | 海南全星制药有限公司 | 海南全星制药有限公司 | 0.1g(以C₁₈H₂₀FN₃O₄计) | 20211201 | 海南全星制药有限公司 | 国家食品药品监督管理局标准YBH08792008 | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 省计划 | 全检 |
9 | 乳酸左氧氟沙星分散片 | 海南全星制药有限公司 | 海南全星制药有限公司 | 0.2g(以C₁₈H₂₀FN₃O₄计) | 20211203 | 海南全星制药有限公司 | 国家食品药品监督管理局标准YBH08792008 | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 省计划 | 全检 |
10 | 氟康唑胶囊 | 海南全星制药有限公司 | 海南全星制药有限公司 | 50mg | 20211102 | 海南全星制药有限公司 | 《中国药典》2020年版二部 | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 省计划 | 全检 |
11 | 替米沙坦片 | 海南赛立克药业有限公司 | 海南赛立克药业有限公司 | 20mg | 211202 | 海南赛立克药业有限公司 | 国家药品标准WS₁-(X-081)-2011Z | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 省计划 | 全检 |
12 | 替米沙坦片 | 海南赛立克药业有限公司 | 海南赛立克药业有限公司 | 20mg | 211203 | 海南赛立克药业有限公司 | 国家药品标准WS₁-(X-081)-2011Z | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 省计划 | 全检 |
13 | 替米沙坦片 | 海南赛立克药业有限公司 | 海南赛立克药业有限公司 | 20mg | 220301 | 海南赛立克药业有限公司 | 国家药品标准WS₁-(X-081)-2011Z | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 省计划 | 全检 |
14 | 珍珠(珍珠粉) | 海南京润珍珠生物技术股份有限公司 | 海南京润珍珠生物技术股份有限公司(产地:浙江) | 中药饮片 | 20210802 | 海南京润珍珠生物技术股份有限公司 | 《中国药典》2020年版一部 | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 省计划 | 全检 |
15 | 更昔洛韦分散片 | 海南全星制药有限公司 | 海南全星制药有限公司 | 0.25g | 20211203 | 海南全星制药有限公司 | 国家食品药品监督管理局标准YBH01502009 | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 省计划 | 全检 |
16 | 川牛膝 | 无 | 无 | 无 | 无 | 三亚吉阳汉方达元中医门诊部 | 中国药典2020年版一部 | 符合规定 | 海南省食品药品检验所三亚分所 | 省监督抽验 | 部分检验 |
17 | 大青叶 | 无 | 无 | 无 | 无 | 三亚吉阳汉方达元中医门诊部 | 中国药典2020年版一部 | 符合规定 | 海南省食品药品检验所三亚分所 | 省监督抽验 | 部分检验 |
18 | 鱼腥草 | 无 | 无 | 无 | 无 | 三亚吉阳汉方达元中医门诊部 | 中国药典2020年版一部 | 符合规定 | 海南省食品药品检验所三亚分所 | 省监督抽验 | 部分检验 |
19 | 甘遂 | 无 | 无 | 无 | 无 | 三亚吉阳汉方达元中医门诊部 | 中国药典2020年版一部 | 符合规定 | 海南省食品药品检验所三亚分所 | 省监督抽验 | 部分检验 |
20 | 紫草 | 无 | 无 | 无 | 无 | 三亚吉阳汉方达元中医门诊部 | 中国药典2020年版一部 | 符合规定 | 海南省食品药品检验所三亚分所 | 省监督抽验 | 部分检验 |
21 | 黄柏 | 无 | 无 | 无 | 无 | 三亚吉阳汉方达元中医门诊部 | 中国药典2020年版一部 | 符合规定 | 海南省食品药品检验所三亚分所 | 省监督抽验 | 部分检验 |
22 | 龟甲 | 无 | 无 | 无 | 无 | 三亚吉阳汉方达元中医门诊部 | 中国药典2020年版一部 | 符合规定 | 海南省食品药品检验所三亚分所 | 省监督抽验 | 部分检验 |
23 | 前胡 | 无 | 无 | 无 | 无 | 三亚吉阳汉方达元中医门诊部 | 中国药典2020年版一部 | 符合规定 | 海南省食品药品检验所三亚分所 | 省监督抽验 | 部分检验 |
24 | 千年健 | 无 | 无 | 无 | 无 | 三亚吉阳汉方达元中医门诊部 | 中国药典2020年版一部 | 符合规定 | 海南省食品药品检验所三亚分所 | 省监督抽验 | 部分检验 |
25 | 鹅不食草 | 无 | 无 | 无 | 无 | 三亚吉阳汉方达元中医门诊部 | 中国药典2020年版一部 | 符合规定 | 海南省食品药品检验所三亚分所 | 省监督抽验 | 部分检验 |
26 | 半枝莲 | 无 | 无 | 无 | 无 | 三亚吉阳汉方达元中医门诊部 | 中国药典2020年版一部 | 符合规定 | 海南省食品药品检验所三亚分所 | 省监督抽验 | 部分检验 |
27 | 蛇床子 | 无 | 无 | 无 | 无 | 三亚吉阳汉方达元中医门诊部 | 中国药典2020年版一部 | 符合规定 | 海南省食品药品检验所三亚分所 | 省监督抽验 | 部分检验 |
28 | 川楝子 | 无 | 无 | 无 | 无 | 三亚吉阳汉方达元中医门诊部 | 中国药典2020年版一部 | 符合规定 | 海南省食品药品检验所三亚分所 | 省监督抽验 | 部分检验 |
29 | 杜仲 | 无 | 无 | 无 | 无 | 三亚吉阳汉方达元中医门诊部 | 中国药典2020年版一部 | 符合规定 | 海南省食品药品检验所三亚分所 | 省监督抽验 | 部分检验 |
30 | 黄芩 | 无 | 无 | 无 | 无 | 三亚吉阳汉方达元中医门诊部 | 中国药典2020年版一部 | 符合规定 | 海南省食品药品检验所三亚分所 | 省监督抽验 | 部分检验 |
31 | 五加皮 | 无 | 无 | 无 | 无 | 三亚吉阳汉方达元中医门诊部 | 中国药典2020年版一部 | 符合规定 | 海南省食品药品检验所三亚分所 | 省监督抽验 | 部分检验 |
32 | 刺五加 | 无 | 无 | 无 | 无 | 三亚吉阳汉方达元中医门诊部 | 中国药典2020年版一部 | 符合规定 | 海南省食品药品检验所三亚分所 | 省监督抽验 | 部分检验 |
33 | 白头翁 | 无 | 无 | 无 | 无 | 三亚吉阳汉方达元中医门诊部 | 中国药典2020年版一部 | 符合规定 | 海南省食品药品检验所三亚分所 | 省监督抽验 | 部分检验 |
34 | 独活 | 无 | 无 | 无 | 无 | 三亚吉阳汉方达元中医门诊部 | 中国药典2020年版一部 | 符合规定 | 海南省食品药品检验所三亚分所 | 省监督抽验 | 部分检验 |
35 | 羌活 | 无 | 无 | 无 | 无 | 三亚吉阳汉方达元中医门诊部 | 中国药典2020年版一部 | 符合规定 | 海南省食品药品检验所三亚分所 | 省监督抽验 | 部分检验 |
36 | 甲硝唑凝胶 | 山东方明药业集团股份有限公司 | 山东方明药业集团股份有限公司 | 20克:150毫克 | 2101231 | 四川玉鑫中医世家医药连锁有限公司 | 中国药典2020年版二部 | 符合规定 | 海南省食品药品检验所三亚分所 | 省监督抽验 | 部分检验 |
37 | 甲硝唑凝胶 | 山东方明药业集团股份有限公司 | 山东方明药业集团股份有限公司 | 20克:150毫克 | 2101211 | 四川玉鑫中医世家医药连锁有限公司 | 中国药典2020年版二部 | 符合规定 | 海南省食品药品检验所三亚分所 | 省监督抽验 | 部分检验 |
38 | 胶体果胶铋干混悬剂 | 湖南华纳大药厂股份有限公司 | 湖南华纳大药厂股份有限公司 | 150mg(以铋计) | 210304 | 乐东华荣凤泉药行 | 国家食品药品监督管理总局标准YBH00552015及国家食品药品监督管理总局药品补充申请批件2017B00026 | 符合规定 | 海南省食品药品检验所三亚分所 | 省计划抽验 | 部分检验 |
39 | 感冒灵颗粒 | 华润三九医药股份有限公司 | 惠州市九惠制药股份有限公司 | 每袋装10克(含对乙酰氨基酚0.2克、咖啡因4毫克、马来酸氯苯那敏4毫克) | 2106121H | 四川玉鑫中医世家医药连锁有限公司 | 国家药品监督管理局国家药品标准WS₃-B-1660-93-2019 | 符合规定 | 海南省食品药品检验所三亚分所 | 省监督抽验 | 部分检验 |
40 | 感冒灵颗粒 | 贵州汉方药业有限公司 | 贵州汉方药业有限公司 | 每袋装10克(含对乙酰氨基酚0.2克、咖啡因4毫克、马来酸氯苯那敏4毫克) | 3041052 | 四川玉鑫中医世家医药连锁有限公司 | 国家药品监督管理局国家药品标准WS₃-B-1660-93-2019 | 符合规定 | 海南省食品药品检验所三亚分所 | 省监督抽验 | 部分检验 |
41 | 感冒灵颗粒 | 贵州汉方药业有限公司 | 贵州汉方药业有限公司 | 每袋装10克(含对乙酰氨基酚0.2克、咖啡因4毫克、马来酸氯苯那敏4毫克) | 3041053 | 四川玉鑫中医世家医药连锁有限公司 | 国家药品监督管理局国家药品标准WS₃-B-1660-93-2019 | 符合规定 | 海南省食品药品检验所三亚分所 | 省监督抽验 | 部分检验 |
42 | 复方板蓝根颗粒 | 四川依科制药有限公司 | 四川依科制药有限公司 | 每袋装15克(相当原生药15克) | 211012 | 四川玉鑫中医世家医药连锁有限公司 | 卫生部药品标准中药成方制剂第十二册 | 符合规定 | 海南省食品药品检验所三亚分所 | 省监督抽验 | 部分检验 |
43 | 复方板蓝根颗粒 | 四川依科制药有限公司 | 四川依科制药有限公司 | 每袋装15克(相当原生药15克) | 211011 | 四川玉鑫中医世家医药连锁有限公司 | 卫生部药品标准中药成方制剂第十二册 | 符合规定 | 海南省食品药品检验所三亚分所 | 省监督抽验 | 部分检验 |
44 | 复方氨酚那敏颗粒 | 四川依科制药有限公司 | 四川依科制药有限公司 | 每袋含对乙酰氨基酚0.25克,咖啡因15毫克,马来酸氯苯那敏1毫克,人工牛黄10毫克 | 210936 | 四川玉鑫中医世家医药连锁有限公司 | 国家药品监督管理局国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第三册 | 符合规定 | 海南省食品药品检验所三亚分所 | 省监督抽验 | 部分检验 |
45 | 苯溴马隆片 | 常州康普药业有限公司 | 常州康普药业有限公司 | 50mg | 2109022 | 乐东华健华荣亿康大药房 | 中国药典2020年版二部 | 符合规定 | 海南省食品药品检验所三亚分所 | 省计划抽验 | 部分检验 |
46 | 去痛片 | 重庆迪康长江制药有限公司 | 重庆迪康长江制药有限公司 | 复方 | 210801 | 乐东太极大药房迎宾北路店(个人独资) | 卫生部药品标准化学药品及制剂第一册 | 符合规定 | 海南省食品药品检验所三亚分所 | 省计划抽验 | 部分检验 |
47 | 磺胺嘧啶混悬液 | 海南制药厂有限公司 | 海南制药厂有限公司 | 10%(g/ml) | 6220101 | 海南制药厂有限公司 | 《中国药典》2020年版二部 | 符合规定 | 海南省食品药品检验所五指山分所 | 省计划抽验 | 全检 |
48 | 贯黄感冒颗粒 | 海南制药厂有限公司 | 海南制药厂有限公司 | 每袋装10g | 2220203 | 海南制药厂有限公司 | 卫生部颁标准中药成方制剂第七册WS3-B-3254-98 | 符合规定 | 海南省食品药品检验所五指山分所 | 省计划抽验 | 全检 |
49 | 氨茶碱片 | 海南制药厂有限公司 | 海南制药厂有限公司 | 0.1g | 2220101 | 海南制药厂有限公司 | 《中国药典》2020年版二部 | 符合规定 | 海南省食品药品检验所五指山分所 | 省计划抽验 | 全检 |
50 | 复合维生素B片 | 海南制药厂有限公司 | 海南制药厂有限公司 | 维生素B1 3mg,维生素B2 1.5mg | 3220101 | 海南制药厂有限公司 | 卫生部药品标准化学药品及制剂第一册W1-73(B)-98 | 符合规定 | 海南省食品药品检验所五指山分所 | 省计划抽验 | 全检 |
51 | 复方枸橼酸铁铵糖浆 | 海南制药厂有限公司 | 海南制药厂有限公司 | 复方 | 6220101 | 海南制药厂有限公司 | 国家药品标准WS-10001-(HD-0122)-2002 | 符合规定 | 海南省食品药品检验所五指山分所 | 省计划抽验 | 全检 |
52 | 复方氨林巴比妥注射液 | 海南制药厂有限公司 | 海南制药厂有限公司 | 2ml | 1211203 | 海南制药厂有限公司 | 国家药品标准WS-10001-(HD-1327)-2003 | 符合规定 | 海南省食品药品检验所五指山分所 | 省计划抽验 | 全检 |