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中国质量新闻网讯 2022年4月25日，甘肃省药品监督管理局发布的医疗器械质量公告（2022年 第18号）显示，标示富朗医疗器械有限公司生产的1个批次医用外科口罩被检出不合格。
甘肃省药品监督管理局表示，对抽检中发现的不符合标准规定产品，已要求相关市州市场监管局按照《医疗器械监督管理条例》等法规规章，及时作出行政处理决定并向社会公布。
报告编号 | 抽样编号 | 标示产品名称 | 被抽样 单位 | 标示生产企业 | 产品注册证（备案号） | 规格型号 | 生产日期/批号 | 检验 结果 | 不合格项 | 抽样 单位 | 检验单位 |
SJ20210334 | 62-21-06814-JG-14 | 医用外科口罩 | 张掖市阳光医疗器械有限责任公司 | 富朗医疗器械有限公司 | 豫械注准20202140289 | 无菌平面挂耳型14.5cm×9.5cm | 生：2020年9月1日/批：20200901 | 不合格 | 无菌、口罩带 | 甘肃省药品监督管理局 | 甘肃省医疗器械检验检测所 |
京公网安备 11010502031058号
