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中国质量新闻网讯 近日，甘肃省药品监督管理局发布的医疗器械质量公告（2022年 第18号）显示，标示宇安（河南）控股有限公司生产的2个批次一次性使用医用口罩被检出不合格。
甘肃省药品监督管理局表示，对抽检中发现的不符合标准规定产品，已要求相关市州市场监管局按照《医长东医疗器械集团有限公疗器械监督管理条例》等法规规章，及时作出行政处理决定并向社会公布。
报告编号 | 抽样编号 | 标示产品名称 | 被抽样 单位 | 标示生产企业 | 产品注册证（备案号） | 规格型号 | 生产日期/批号 | 检验 结果 | 不合格项 | 抽样 单位 | 检验单位 |
SJ20210589 | 62-21-06814-JE-16 | 一次性使用医用口罩 | 天水慈康医院 | 宇安（河南）控股有限公司 | 豫械注准20202140676 | 挂耳型 175mm×95mm | 生：2020年10月02日/批：A20100208 | 不合格 | 通气阻力 | 甘肃省药品监督管理局 | 甘肃省医疗器械检验检测所 |
SJ20210745 | 62-21-06814-JJ-49 | 一次性使用医用口罩 | 漳县瑞信大药房连锁有限责任公司 | 宇安（河南）控股有限公司 | 豫械注准20202140676 | 挂耳型 175mm×95mm | 生：2020年10月05日/批：A20100512 | 不合格 | 口罩带、无菌 | 甘肃省药品监督管理局 | 甘肃省医疗器械检验检测所 |
京公网安备 11010502031058号
