中国质量新闻网讯 近日,甘肃省药品监督管理局发布的医疗器械质量公告(2022年 第18号)显示,标示平利金世康医疗器械有限公司生产的1个批次红外额温计被检出不合格。
甘肃省药品监督管理局表示,对抽检中发现的不符合标准规定产品,已要求相关市州市场监管局按照《医长东医疗器械集团有限公疗器械监督管理条例》等法规规章,及时作出行政处理决定并向社会公布。
报告编号 | 抽样编号 | 标示产品名称 | 被抽样 单位 | 标示生产企业 | 产品注册证(备案号) | 规格型号 | 生产日期/批号 | 检验 结果 | 不合格项 | 抽样 单位 | 检验单位 |
SJ20210623 | 62-21-06807-JK-02 | 红外额温计 | 宕昌县人民医院 | 平利金世康医疗器械有限公司 | 陕械注准20202070043 | JSK-1001 | 生:2020/06/10/批:2020/33001/编:20033002JSK 10011008 | 不合格 | 最大允差、显示 范围 | 甘肃省药品监督管理局 | 甘肃省医疗器械检验检测所 |