中国质量新闻网讯 近日,甘肃省药品监督管理局发布的医疗器械质量公告(2022年 第18号)显示,标示南昌永德利医疗器械有限公司生产的1个批次医用外科口罩被检出不合格。
甘肃省药品监督管理局表示,对抽检中发现的不符合标准规定产品,已要求相关市州市场监管局按照《医长东医疗器械集团有限公疗器械监督管理条例》等法规规章,及时作出行政处理决定并向社会公布。
报告编号 | 抽样编号 | 标示产品名称 | 被抽样 单位 | 标示生产企业 | 产品注册证(备案号) | 规格型号 | 生产日期/批号 | 检验 结果 | 不合格项 | 抽样 单位 | 检验单位 |
SJ20210769 | 62-21-06814-JJ-22 | 医用外科口罩 | 渭源县人民医院 | 南昌永德利医疗器械有限公司 | 赣械注准20202140215 | 17cm×17cm 平面形耳挂式 | 生/批:20201002 | 不合格 | 无菌 | 甘肃省药品监督管理局 | 甘肃省医疗器械检验检测所 |