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中国质量新闻网讯 近日，安徽省灵璧县市场监督管理局发布医疗器械监督检查月报表（2022年4月）。
| 一、医疗器械使用单位：检查信息 12 家，其中，不合格 2 家，限期整改 4 家，合格 6 家。辖区内现有医疗器械使用单位 305 家，今年来已检查 31 家，已检查 31 家次。 | ||||||
| （一）不合格 2 家 | ||||||
| 序号 | 单位名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 1 | 灵璧王氏王宝龙口腔诊所 | 日常检查 | 2022.3.24 | 余士勇、吴青 | 使用过期医疗器械 | 立案查处 |
| 2 | 灵璧县尹集镇卫生院 | 日常检查 | 2022.4.12 | 马莉、方勇 | 购进的医疗器械进货查验记录无“批号”、“有效期”“注册证号”等关键信息；库房及手术室未设立“不合格区”；未建立医疗器械使用前质量检查制度；手术室发现医疗器械过期 | 立案查处 |
| （二）限期整改 4 家 | ||||||
| 序号 | 单位名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 1 | 灵璧县大路乡卫生院 | 日常检查 | 2022.4.11 | 马莉、王新杰 | 未建立医疗器械质量管理制度和质量管理机构；购进的医疗器械均未索取“产品注册证”或“备案凭证”；温湿度记录不完整；库房未设立医疗器械“不合格区”，器械与非器械混放；化验室使用的“生化分析仪”及在用的“B超机”等设备均无产品定期检验、检查、校准、保养、维护记录； | 限期整改 |
| 2 | 灵璧县大路乡大庄村卫生室 | 日常检查 | 2022.4.24 | 周广德、陈强 | 未建立医疗器械质量管理制度；药房温度记录不全 | 限期整改 |
| 3 | 灵璧县大路乡张杨村卫生室 | 日常检查 | 2022.4.24 | 周广德、陈强 | 药房未设立医疗器械专区；医疗器械与非医疗器械混放； | 限期整改 |
| 4 | 灵璧县黄湾镇王桥村卫生室 | 日常检查 | 2022.4.18 | 黄晓霖、郗刚 | 药房未建立医疗器械专区；医疗器械与非医疗器械混放； | 限期整改 |
| （三）合格 6 家 | ||||||
| 序号 | 单位名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 1 | 灵璧县游集镇游东村卫生院 | 日常检查 | 2022.4.19 | 陈瑞、马坤 | 无 | 合格 |
| 2 | 灵璧县游集镇游西村卫生院 | 日常检查 | 2022.4.19 | 陈瑞、马坤 | 无 | 合格 |
| 3 | 灵璧县游集镇九集村卫生院 | 日常检查 | 2022.4.19 | 陈瑞、马坤 | 无 | 合格 |
| 4 | 灵璧县黄湾镇晏路村卫生室 | 日常检查 | 2022.4.18 | 黄晓霖、郗刚 | 无 | 合格 |
| 5 | 灵璧县黄湾镇胡桥村卫生室 | 日常检查 | 2022.4.18 | 黄晓霖、郗刚 | 无 | 合格 |
| 6 | 灵璧县大路乡大龙村卫生室 | 日常检查 | 2022.4.24 | 周广德、陈强 | 无 | 合格 |
| 二、医疗器械经营企业：检查信息 42 家，其中，不合格 0 家，限期整改 11 家，合格 31 家。辖区内现有医疗器械经营企业 327 家，今年来已检查 171 家，已检查171 家次。 | ||||||
| （一）不合格 0 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| （二）限期整改 11 家 | ||||||
| 1 | 灵璧县渔沟马仁杰大药房 | 日常检查 | 2022.4.20 | 孙振鸣 、吴军 | 营业场所温湿度记录不完整 | 限期整改 |
| 2 | 灵璧县渔沟惠民大药房 | 日常检查 | 2022.4.20 | 孙振鸣、 吴军 | 医疗器械与药品混放销售 | 立即整改 |
| 3 | 宿州和济大药房向阳分店 | 日常检查 | 2022.4.20 | 李彬、胡兴永 | 医疗器械进货查验记录不全 | 限期整改 |
| 4 | 灵璧县杨疃大药房 | 日常检查 | 2022.4.20 | 王祥庆、陈刚 | 医疗器械质量管理制度不全 | 限期整改 |
| 5 | 灵璧县杨疃孝效笑大药房 | 日常检查 | 2022.4.20 | 王祥庆、陈刚 | 未设立医疗器械专柜；医疗器械与非医疗器械混放 | 限期整改 |
| 6 | 灵璧县胡磊大药房 | 日常检查 | 2022.4.22 | 方勇、陈健 | 未建立员工健康档案 | 限期整改 |
| 7 | 灵璧好之佳益杰大药房 | 日常检查 | 2022.4.12 | 亢旭峰、代建 | 进货查验记录不全 | 限期整改 |
| 8 | 灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司晏和堂店 | 日常检查 | 2022.3.19 | 亢旭峰、代建 | 医疗器械进货查验记录不全，部分供货方资质索取不全； | 限期整改 |
| 9 | 灵璧县黄湾第一大药房 | 日常检查 | 2022.4.18 | 黄晓霖、郗刚 | 医疗器械与非医疗器械混放；第二类医疗器械经营备案凭证未按规定悬挂 | 限期整改 |
| 10 | 灵璧县黄湾镇康复堂大药房 | 日常检查 | 2022.4.18 | 黄晓霖、郗刚 | 未建立员工健康档案；员工健康证过期 | 限期整改 |
| 11 | 安徽华源康发药品有限公司绿十字渔沟大药房 | 日常检查 | 2022.4.20 | 孙振鸣 吴军 | 未设立医疗器械专柜；医疗器械与非医疗器械混放 | 限期整改 |
| （三）合格 31 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 1 | 灵璧县王集大药房 | 日常检查 | 2022.4.19 | 王乐、高伟 | 无 | 合格 |
| 2 | 灵璧县王集中心药房 | 日常检查 | 2022.4.19 | 王乐、高伟 | 无 | 合格 |
| 3 | 安徽恒建药业有限公司恒建大药房郭海店 | 日常检查 | 2022.4.19 | 何洪、赵家飞 | 无 | 合格 |
| 4 | 安徽泽泰医药有限公司新便民分店 | 日常检查 | 2022. 4.19 | 何洪、赵家飞 | 无 | 合格 |
| 5 | 灵璧县灵城康平大药房 | 日常检查 | 2022.4.19 | 张劲、李瑞 | 无 | 合格 |
| 6 | 灵璧县回春大药房 | 日常检查 | 2022.4.19 | 张劲、李瑞 | 无 | 合格 |
| 7 | 灵璧县娄庄郭艳大药房 | 日常检查 | 2022.4.15 | 郑魏、 吴家全 | 无 | 合格 |
| 8 | 灵璧县葛店豪杰药房 | 日常检查 | 2022.4.15 | 郑魏 、吴家全 | 无 | 合格 |
| 9 | 灵璧县韦集健源大药房 | 日常检查 | 2022.4.15 | 郑魏、 吴家全 | 无 | 合格 |
| 10 | 灵璧县向阳宗芹民生药房 | 日常检查 | 2022.4.11 | 李彬、胡兴永 | 无 | 合格 |
| 11 | 灵璧县鹤居堂大药房 | 日常检查 | 2022.4.20 | 李彬、胡兴永 | 无 | 合格 |
| 12 | 安徽华声健康大药房股份有限公司灵璧尹集店 | 日常检查 | 2022.4.22 | 方勇、陈健 | 无 | 合格 |
| 13 | 灵璧朱集平价大药房 | 日常检查 | 2022.4.8 | 王从喜 邱芳 | 无 | 合格 |
| 14 | 灵璧朱集沈千大药房 | 日常检查 | 2022.4.8 | 王从喜 邱芳 | 无 | 合格 |
| 15 | 灵璧朱集百兴园大药房 | 日常检查 | 2022.4.8 | 王从喜 邱芳 | 无 | 合格 |
| 16 | 灵璧县朱集康复药店 | 日常检查 | 2022.4.8 | 王从喜 邱芳 | 无 | 合格 |
| 17 | 安徽华声健康大药房股份有限公司灵璧朱集大药房 | 日常检查 | 2022.4.8 | 王从喜 邱芳 | 无 | 合格 |
| 18 | 灵璧县韦集中心大药房 | 日常检查 | 2022.4.14 | 钱静波、代福才 | 无 | 合格 |
| 19 | 灵璧县韦集永信药房 | 日常检查 | 2022.4.14 | 钱静波、代福才 | 无 | 合格 |
| 20 | 灵璧县韦集桥头大药房 | 日常检查 | 2022.4.14 | 钱静波、代福才 | 无 | 合格 |
| 21 | 灵璧县九顶大药房 | 日常检查 | 2022.4.19 | 曹计平、赵传文 | 无 | 合格 |
| 22 | 灵璧县朝阳镇和济大药房 | 日常检查 | 2022.4.19 | 曹计平、赵传文 | 无 | 合格 |
| 23 | 安徽恒建药业有限公司灵城北关店 | 日常检查 | 2022.4.18 | 亢旭峰、代建 | 无 | 合格 |
| 24 | 灵璧县医药公司第二大药房 | 日常检查 | 2022.4.12 | 亢旭峰、代建 | 无 | 合格 |
| 25 | 灵璧县寿福大药房 | 日常检查 | 2022.4.12 | 亢旭峰、代建 | 无 | 合格 |
| 26 | 灵璧县医药公司百草大药房 | 日常检查 | 2022.4.13 | 亢旭峰、代建 | 无 | 合格 |
| 27 | 灵璧县医药公司东关大药房 | 日常检查 | 2022.4.13 | 亢旭峰、代建 | 无 | 合格 |
| 28 | 灵璧县黄湾镇诚信大药房 | 日常检查 | 2022.4.18 | 黄晓霖、郗刚 | 无 | 合格 |
| 29 | 灵璧县渔沟镇庆瑞祥堂大药房 | 日常检查 | 2022.4.20 | 孙振鸣 吴军 | 无 | 合格 |
| 30 | 灵璧县庆瑞祥堂连锁有限公司铭浩分店 | 日常检查 | 2022.4.24 | 周广德、陈强 | 无 | 合格 |
| 31 | 安徽鸿运涛涛大药房连锁有限公司大路雅妮店 | 日常检查 | 2022.4.24 | 周广德、陈强 | 无 | 合格 |
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