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中国质量新闻网讯 近日，山东省药品监督管理局发布关于2022年药品生产监督检查结果的通告（第一期）。据通告，根据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》等法律法规，省局按照2022年药品生产监督检查工作计划，一至四月份组织对9家次药品生产企业进行了现场检查。其中4家次药品生产企业符合GMP要求，5家次药品生产企业基本符合GMP要求。
省局根据检查情况，已要求相关区域检查分局严格落实企业主体责任，做好监督整改和日常监管工作，并依法依规做好后处置工作。
2022年药品生产监督检查结果汇总表（第一期）
序号 | 企业名称 | 检查时间 | 检查范围 | 检查结论 |
1 | 科兴生物制药股份有限公司 | 2022/03/01-04 | 治疗用生物制品（人促红素注射液，人粒细胞刺激因子注射液） | 基本符合要求 |
2 | 山东裕欣药业有限公司 | 2022/03/08-11 | 冻干粉针剂集采中选品种：注射用奥美拉唑钠、注射用兰索拉唑 | 基本符合要求 |
3 | 辰欣药业股份有限公司 | 2022/03/14-18 | 济宁高新区同济科技工业园：利巴韦林注射液、肝素钠注射液、注射用胸腺五肽;小容量注射剂或大容量注射剂或冻干粉针剂;集采中选:注射用奥美拉唑钠、注射用泮托拉唑钠、盐酸托烷司琼注射液;鲁晋联盟集采(甘油果糖氯化钠注射液)；盐酸曲马多注射液 | 符合要求 |
4 | 辰欣药业股份有限公司 | 2022/03/14-18 | 济宁高新区海川路：肌苷氯化钠注射液、胞磷胆碱钠注射液;大容量注射剂;集采中选:鲁晋联盟集采(海醇注射液脂肪乳注射液(C14~24) | 符合要求 |
5 | 济南原子高科医药有限公司 | 2022/04/19-20 | 放射性药品 | 基本符合要求 |
6 | 山东博士伦福瑞达制药有限公司 | 2022/04/19--22 | 眼用制剂 | 符合要求 |
7 | 济南永宁制药股份有限公司 | 2022/04/20-22 | 化学药制剂（特殊药品） | 符合要求 |
8 | 华熙生物科技股份有限公司 | 2022/04/21-23 | 小容量注射剂 | 基本符合要求 |
9 | 齐鲁制药有限公司（董家镇849号） | 2022.3.30，2022/4/13-15 | 治疗用生物制品（注射用人白介素-11、人粒细胞刺激因子注射液、聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液） | 基本符合要求 |
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