中国质量新闻网讯 近日,浙江省药品监督管理局发布2022年第1期浙江省药品质量抽查检验公告。为加强药品质量监管,保障公众用药安全,该局组织开展了对辖区内药品生产、经营和使用单位的相关药品质量监督抽检。经检验,发现不合格7批次。
对抽检发现的不合格药品,省药品监督管理局已要求各相关地市市场监督管理部门依法处置。
监督抽样检验不符合标准规定的药品名单 | ||||||||||
序号 | 药品品名 | 标示生产企业 | 生产批号 | 药品规格 | 检品来源 | 检验依据 | 检验结果 | 不符合规定项目 | 检验机构 | 备注 |
1 | 桂龙咳喘宁片 | 大连天山药业有限公司 | 200101 | 每片重0.34克(薄膜衣片,相当于原药材1g) | 三门县九得灵药店 | 国家食品药品监督管理总局国家药品标准YBZ19442005-2014Z-3 | 不符合规定 | 【检查】重量差异 | 台州市药品检验研究院 | |
2 | 奥美拉唑肠溶胶囊 | 山西津华晖星制药有限公司 | 20200905 | 20mg | 平湖市当湖阳光药房 | 《中国药典》2015年版二部 | 不符合规定 | 【检查】溶出度、耐酸力 | 嘉兴市食品药品与产品质量检验检测院 | |
3 | 盐酸度洛西汀肠溶胶囊 | 青岛百洋制药有限公司 | 210400611 | 以度洛西汀(C18H19NOS)计:20mg | 宁波市镇海龙赛医院 | 《中国药典》2015年版二部 | 不符合规定 | 【干燥失重】 | 宁波市药品检验所 | 非生产环节因素 |
4 | 复方公英胶囊 | 庐山百草堂生物制药有限公司 | 2105061 | 每粒装0.45g | 宁波市奉化艾盛药房有限公司 | 国家食品药品监督管理局标准YBZ11102008 | 不符合规定 | 【检查】水分 | 宁波市药品检验所 | |
5 | 制天南星 | 河北康博药业有限公司 | 198030301 | 饮片 | 平阳富阳医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 【含量测定】 | 温州市食品药品检验科学研究院 | |
6 | 旋覆花 | 浙江德凡中药饮品有限公司 | 180601 | 饮片 | 诸暨市尽心大药房有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 【性状】 | 绍兴市食品药品检验研究院 | |
7 | 穿破石 | 安徽省万生中药饮片有限公司 | 210201 | 饮片 | 淳安晓乾中医诊所有限责任公司 | 浙江省中药炮制规范2015年版 | 不符合规定 | 【性状】 | 杭州市食品药品检验研究院 |
备注:1、本次公告为不合格药品检验结果信息发布;核查处置结果(如标示生产企业否认为该企业生产等情况)将由核查处置部门另行发布。
2、药品名称及标示生产企业名称皆为被抽药品的标示名称