中国质量新闻网讯 6月29日,上海市药品监督管理局网站发布2022年第2期药品质量抽检通告。为加强药品质量监督管理,规范市场秩序,保障上市药品质量安全,该局组织相关单位对本市药品生产、经营和使用单位开展了药品质量抽检,现将抽检不符合规定产品予以公布。
对抽检不符合规定批次产品,药品监管部门已第一时间要求相关企业采取停售、停用、召回等风险控制措施,并依法对相关企业进行查处。
药品抽检不符合规定汇总表
序号 | 样品 名称 | 制剂规格 | 产品批号 | 检验结论 | 不符合规定项目 | 检验依据 | 检验 单位 | 被抽样单位名称 | 标示生产 单位名称 | 备注 |
1 | 比卡鲁胺片 | 50mg | DNC1382A | 不符合规定 | 干燥失重 | 进口药品注册标准JX20190211 | 上海市食品药品检验研究院 | 国药控股股份有限公司 | Sun Pharmaceutical Industries Limited | |
2 | DNC1102A |