中国质量新闻网讯 2022年7月8日,浙江省温州市市场监督管理局网站发布关于药品经营企业飞行检查情况的通报。
根据浙江省药品监督管理局《关于组织开展2022年药品GSP飞行检查工作的通知》和《2022年温州市药品经营企业飞检计划》要求,温州市局于2022年6月15日-16日对温州同人医药连锁有限公司进行了飞行检查,现将检查中发现的主要问题及处理情况进行通报,欢迎社会各界予以监督,具体情况见附件。
附件:温州同人医药连锁有限公司飞行检查情况
企业名称 | 温州同人医药连锁有限公司 | ||
经营范围 | 中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品、化学原料药、抗生素原料药(以上均不包含冷藏冷冻药品) | ||
经营方式 | 零售连锁 | 检查时间 | 2022年6月15日至6月16日 |
检查情况如下: 一、发现企业存在以下问题: 严重缺陷0项; 主要缺陷4项: 总部: *01401 企业负责人陈某未实际在企业负责日常管理工作。 *08705对门店发现的不合格药品,企业无完整的审核、确认及报损等处理过程记录。 门店: *16408 御品店中药饮片库房空调设备与下方的药品堆垛间距过小(小于30cm);薏苡仁(0.5kg/袋,共6.5kg,批号210721)直接置于地面。 *16419 现场检查时御品店中药饮片库房湿度(温湿度表显示)为90%,养护人员未采取有效调控措施。 一般缺陷2项: 门店: 16115 御品店不同批号的饮片在装斗前未清斗并记录,如:熟大黄(杭州桐阁堂中药饮片有限公司,批号21060151;杭州民泰中药饮片有限公司,批号1210528T)。 16431御品店对盘点发现的较大数量的药品盈亏未分析原因,直接以损益处理。 二、重点核查内容和需要说明的其他问题 1.重点核查内容未发现存在缺陷; 2.企业门店(温州国济医药连锁有限公司莘塍分公司)药品经营许可证已于2020年5月14日到期,现无直营门店,只有一家加盟店(乐清御品药品零售有限公司)正常运营。 |