中国质量新闻网讯 近日,江苏省药品监督管理局网站公布药品GMP符合性检查结果公告(2022年第66号)。
公告显示,根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定,经现场检查并综合评定,现将无锡济煜山禾药业股份有限公司等2家企业《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。
序号 | 企业名称 | 生产地址 | 检查范围 | 检查时间 | 检查 结论 |
1 | 无锡济煜山禾药业股份有限公司 | 无锡市新吴区长江南路12号 | 小容量注射剂(最终灭菌,综合制剂楼二层) | 2022.05.24-2022.05.27 | 符合 |
2 | 江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂 | 苏州市吴中区东吴南路2-1号 | 片剂(固体制剂一车间)受托生产 | 2022.05.30-2022.06.02 | 符合 |
3 | 江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂 | 苏州市吴中区东吴南路2-1号 | 小容量注射剂(非最终灭菌,小容量注射剂二车间)受托生产)、粉针剂(粉针剂四车间)受托生产 | 2022.05.30-2022.06.02 | 符合 |