雅培贸易（上海）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在校准结果不理想，导致质量控制结果下降的问题。生产商Abbott GmbH 雅培德国有限责任公司对同型半胱氨酸测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）Homocysteine Reagent Kit（注册证编号：国械注进20172400437）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2022年8月10日
Abbott GmbH 雅培德国有限责任公司对同型半胱氨酸测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）Homocysteine Reagent Kit主动召回.pdf
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