梅里埃诊断产品（上海）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在使用本产品时产生低估结果，低估结果影响临床诊断的问题。生产商生物梅里埃法国股份有限公司bioMerieux, SA对游离甲状腺素测定试剂盒（酶联荧光法）VIDAS FT4 (FT4N)（国械注进20182402510）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2022年8月10日
生物梅里埃法国股份有限公司bioMerieux, SA对游离甲状腺素测定试剂盒（酶联荧光法）VIDAS FT4 (FT4N)主动召回.pdf
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