中国质量新闻网讯 2022年9月13日,云南省药品监督管理局网站发布2022年第3期药品质量公告。据公告,为加强药品质量监管,保障公众用药安全,按照2022年云南省药品监督抽检计划,云南省各级药品监督管理部门对全省药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽检,具体情况如下:
不合格药品信息
序号 | 药品品名 | 标示生产企业名称 | 药品规格 | 生产批号 | 检品来源 | 检验依据 | 检验结果 | 不合格项目 | 检验机构名称 | 备注 |
1 | 法莫替丁氯化钠注射液 | 福建天泉药业股份有限公司 | 100ml:法莫替丁20mg与氯化钠0.9g | 2109032 | 镇沅彝族哈尼族自治县九甲镇卫生院 | 国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1—(X—063)—2004Z—2012 | 不符合规定 | 【检查】可见异物 | 普洱市药品检验检测中心 | |
2 | 玄参 | 安徽强正中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 20191001 | 牟定县戍街乡卫生院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 【性状】 | 楚雄彝族自治州食品药品检验所 |
可见异物 可见异物系指存在于注射剂、眼用液体制剂和无菌原料药中,在规定条件下目视可以观测到的不溶性物质,其粒径或长度通常大于50μm。
性状 性状不合格,原因性状(虫蛀)。