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中国质量新闻网讯 近日，上海市药品监督管理局2022年第3期药品质量抽检通告（沪药监通告〔2022〕20号）公布。
为加强药品质量监督管理，规范市场秩序，保障上市药品质量安全，上海市药品监督管理局组织相关单位对上海市药品生产、经营和使用单位开展了药品质量抽检，现将抽检不符合规定产品予以通告（见附件）。
对抽检不符合规定批次产品，各级药品监管部门已要求相关企业采取停售、停用、召回等风险控制措施，并对相关企业依法查处。
小贴士：
检查项包括反映药品的安全性与有效性的试验方法和限度、均一性与纯度等制备工艺要求等内容。
性状是指药品的物理特征或外观形状，性状不合格可能会影响药品的质量和功效。
黄曲霉毒素是指黄曲霉和寄生曲霉的代谢产物，该检验项目主要为了控制中药材和饮片中的毒素含量。
重量差异是指片剂每片重量与平均片重之间的差异程度。
药品抽检不符合规定汇总表
序号 | 样品 名称 | 制剂规格 | 产品批号 | 检验结论 | 药品不合格项目 | 检验依据 | 检验单位 | 被抽样 单位名称 | 标示生产 单位名称 | 备注 |
1 | 制远志 | 中药饮片 | 494211101 | 不符合 规定 | 黄曲霉毒素 | 中国药典2020年版 | 上海市崇明食品药品检验所 | 上海好药师复元大药房 | 安国市远光药业有限公司 | |
2 | 三棱 | 中药饮片 | 1803041 | 不符合 规定 | 性状 | 中国药典2015年版 | 上海市徐汇食品药品检验所 | 上海恒寿堂中医门诊部有限公司 | 浙江叶同仁药业有限公司 | |
3 | 银翘解毒片 | 0.5g | 190812 | 不符合 规定 | 重量差异 | 中国药典2015年版 | 上海市金山食品药品检验所 | 上海恒德大药房有限公司漕泾药店 | 爱民药业集团股份有限公司 |
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