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中国质量新闻网讯 近日，安徽省药品监督管理局发布的一则行政处罚信息显示，蚌埠火鹤制药股份有限公司生产不合格一次性使用医用口罩，被罚款9.96万元。
皖药监械处罚﹝2022﹞5-4号处罚文书显示，2022年7月7日接安徽省药品监督管理局转来《关于转办不合格医疗器械检验报告的函》（药监综便函〔2022〕146号）所附江苏省医疗器械检验所检验报告（报告编号：2022SJMD0109）标示：蚌埠火鹤制药股份有限公司生产的一次性使用医用口罩（型号规格：非无菌型,14.5cm×9.5cm ；批号：2021061201），【通气阻力】项不符合。涉嫌违反了《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）第三十五条第一款的规定。安徽省药品监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条的规定对蚌埠火鹤制药股份有限公司予以行政处罚：罚款9.96万元。
京公网安备 11010502031058号
