中国质量新闻网讯 12月9日,福州市长乐区人民政府网站公布2022年医疗器械监督检查结果。
编号 | 产品 名称 | 被抽样单位 | 被抽样单位性质 | 标示生产企业 (进口代理) | 批号 | 规格 | 检查结果 |
35220120 | 医用外科口罩 | 福州市长乐区首占民联药店 | 经营 | 河南省超亚医药器械有限公司 | 211208153A | 无菌平面挂耳式,中号(145mm×95mm) | 合格 |
35220122 | 一次性使用医用口罩 | 福州市长乐区首占民联药店 | 经营 | 福建片仔癀医疗器械科技有限公司 | 20211214 | 普通级,平面式:17.4cm×9.4cm | 合格 |
35220123 | 一次性使用医用口罩 | 福州市长乐区福济药店 | 经营 | 天长市赛芙特防护用品有限公司 | 2021010801 | 17.5×9.5cm(±5%),平面型,耳挂式 | 合格 |
35220128 | 一次性使用医用口罩 | 福州市长乐区仁康医药商店 | 经营 | 圣光医用制品股份有限公司 | 20201203 | 挂耳型,17.5cm×9.5cm | 合格 |
35220129 | 医用外科口罩 | 福州市长乐区仁康医药商店 | 经营 | 厦门美润医疗科技有限公司 | M22-0216 | 非无菌型平面耳挂式,大号17.5cm×9.5cm | 合格 |
35220139 | 医用脱脂棉 | 福州市长乐区玉田镇中心卫生院 | 使用 | 稳健医疗用品股份有限公司 | 20211208 | 0.3g/个 | 合格 |
35220138 | 一次使用灭菌橡胶外科手套 | 福州市长乐区首占镇卫生院 | 使用 | 江西洪达医疗器械集团有限公司 | 批20220310 | 7.5;麻面有粉 | 合格 |
35220137 | 一次性静脉留置针 | 福州市长乐区漳港街道社区卫生服务中心 | 使用 | 苏州林华医疗器械股份有限公司 | 21120260 | FⅡ-B型24GX0.75IN(0.7X19mm) | 合格 |
35220134 | 一次性使用无菌阴道扩展器 | 长乐美亚爱见康综合门诊部 | 使用 | 常州舜峰塑胶有限公司 | 210607 | 半透明调节式中号-A型 | 合格 |
35220162 | 丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒(速率法) | 福州市长乐区康溙门诊部有限责任公司 | 使用 | 中山标佳生物科技有限公司 | 221180 | R1 4×60ml;R2 4×15ml | 合格 |
35220163 | 一次性使用手术衣 | 福州市长乐区妇幼保健院 | 使用 | 稳健医疗用品股份有限公司 | 20200929-1 | 普通型 | 合格 |
35220164 | 一次性使用鼻氧管 | 福州市长乐区医院 | 使用 | 苏州市麦克林医疗器械制品有限公司 | 220406 | Ⅱ-2(F15) 2.5m | 合格 |
35220165 | 一次性使用输血器 带针 | 福州市长乐区医院 | 使用 | 上海康德莱企业发展集团股份有限公司 | K20220702 | 0.9mm×28mm TWLB 黄 | 合格 |