江苏省常州市市场监管局公布涉疫违法典型案例（第一批）

中国质量新闻网讯 为积极适应新的疫情防控要求，做好全市防疫物资保供稳价工作，常州市市场监管局持续加大抗原检测试剂、医疗药品、防护用品等涉疫物资监管力度，全面开展巡查检查和提醒告诫，对相关经营者进行集中约谈，强化涉疫物资相关投诉举报办理，严厉打击哄抬价格、虚假宣传、仿冒混淆、无证经营等违法行为，迅速查办了一批哄抬价格、未取得经营许可销售医疗器械等违法案件，有效维护了涉疫物资市场秩序。现公布一批违法典型案例。

案例一

溧阳市某医药有限公司涉嫌哄抬价格案

2022年12月16日，溧阳市市场监管局根据举报线索对当事人经营现场进行了检查，发现当事人于2022年11月3日从江苏金石医药有限公司以29.3元/瓶的价格购进了100mL的布洛芬混悬液15瓶，上述15瓶布洛芬混悬液的销售价格由10月7日的32元/瓶逐步提高到12月11日的48元/瓶、提高到12月12日至12月13日的58元/瓶、再提高到12月14日至12月16日的89元/瓶，涨幅达到178.13%。

当事人还在店内通过张贴公告，要求顾客必须消费指定范围内的商品满200元以上方可购买100mL布洛芬混悬液。当事人的上述行为涉嫌违反了《中华人民共和国价格法》第十四条第（三）项之规定，溧阳市市场监管局于检查当日立案调查，目前案件正在进一步调查处理中。

典型意义

此次对商家捆绑销售、哄抬药价的行为进行查处，不仅维护了市场秩序，也对某些投机商家形成了有力震慑，为保障人民群众生命健康安全打好坚实基础。

案例二

周某涉嫌未经许可从事第三类医疗器械经营活动案

2022年12月19日，金坛区市场监管局根据举报线索和前期摸排，在周某驾驶的车辆内查获新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)5只。经初查，2022年12月14日至2022年12月19日期间，周某向胡某订购新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒2000只，并通过微信、微信群等销售给其他人员，涉案金额1.5万元，周某无《药品经营许可证》、《医疗器械经营许可证》。因周某涉嫌无证从事第三类医疗器械的销售，金坛区市场监管局于当日立案调查，目前案件正在进一步调查处理中。

典型意义

新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械，其生产、运输、存储均需要一定的软硬件条件，在取得《药品经营许可证》、《医疗器械经营许可证》后方可销售，个人不能从事第三类医疗器械(包括第二类)经营活动，个人利用朋友圈、电话推销等方式销售新冠抗原试剂产品是违法行为。从非正规渠道购买上述医疗器械可能购买到假冒伪劣产品。

案例三

武进区湖塘某水果店涉嫌未经许可从事药品、医疗器械经营案

2022年12月16日，武进区市场监管局根据群众举报线索，对湖塘镇某水果店进行现场检查，发现该水果店从2022年12月3日开始在其自营商品团购群内以8.5元/支的价格通过微信接龙的形式预售抗原检测试剂，共收取23名消费者共计3638元抗原检测试剂预付款，实际销售抗原检测试剂80支。因该水果店涉嫌无证从事第三类医疗器械的销售，武进区市场监管局于检查当日立案调查，目前案件正在进一步调查处理中。

典型意义

在疫情防控新阶段，特别是“新十条”颁布之后，抗原检测试剂作为核酸检测的重要补充，市场需求迅速攀升，一些人趁机开始在朋友圈销售抗原检测试剂。国家药品监督管理局发布《中国对新型冠状病毒检测试剂和防护用品的监管要求及标准》，将新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。在疫情防控期间，取得药品经营许可证或者医疗器械经营许可证，方可销售新冠病毒抗原检测试剂。该案件的查办，对全力护航新冠病毒抗原检测试剂质量安全具有重要意义。

（来源：常州市场监管）