中国质量新闻网讯(聂聂)近日,四川省药品监督管理局显示,成都康惠净科技有限公司因生产、销售的医用一次性防护服不符合产品注册技术要求,被罚款75652.5元。
处罚决定书显示,成都康惠净科技有限公司生产、销售的医用一次性防护服(型号规格:无菌型连体式XL,批号:YA08-20220420),“微生物指标”经检验不符合产品注册技术要求。当事人生产上述批次产品875件,货值金额25217.50元,召回375件。
根据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一项的规定,四川省药品监督管理局对其处货值金额25217.50元三倍罚款,计人民币75652.5元,并没收医用一次性防护服(型号规格:无菌型连体式XL,批号:YA08-20220420)375件。处罚决定日期为2022年11月30日。