江苏省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果公告(2023年第15号)
根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定,经现场检查并综合评定,现将先声药业有限公司《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。
序号 | 企业名称 | 生产地址 | 检查范围 | 检查时间 | 检查 结论 |
1 | 先声药业有限公司 | 江苏省南京江北新区华康路99号 | 原料药〔(先诺特韦、泊沙康唑),原料药车间(306车间)〕、片剂〔先诺特韦片/利托那韦片组合包装(先诺特韦片和组合包装),规格:先诺特韦片0.375g、利托那韦片0.1g,固体制剂车间(202车间)片剂生产线,受托生产〕 | 2023.01.13-2023.01.17 | 符合 |
江苏省药品监督管理局
2023年1月28日