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关于小型分子筛制氧机产品家庭使用的风险警示
小型分子筛制氧机（以下简称制氧机）利用分子筛变压吸附原理，以空气为原料，通过分子筛吸附空气中的氮气和其他气体组分，生产含氧量90%以上的富氧空气，适用于医疗机构、家庭制取氧气供缺氧患者给氧用，可缓解因缺氧导致的不适。产品主要由制氧主机、流量计、湿化器和氧浓度状态指示器等组成。通用名包括医用分子筛制氧机、家用分子筛制氧机、便携式制氧机等。
鉴于新型冠状病毒疫情爆发以来，制氧机的需求和使用量呈指数级递增，越来越多的家庭配备制氧机，为降低制氧机的家庭使用风险，本次关注的是小型分子筛制氧机产品。
经检索国家医疗器械不良事件监测信息系统，涉及家庭使用制氧机的不良事件主要表现为制氧机不出氧，出氧量特别低，或氧气时有时无；氧浓度状态指示器未显示；开机报警等，可能给患者带来安全隐患。
为确保用械安全、降低使用风险，建议家庭严格按产品说明书和标签等信息要求操作使用制氧机，尤其注意以下事项：长时间使用制氧机后，应定期清洗或更换过滤网，过滤网未安装或潮湿时，不得操作制氧机；电源线、插头损坏，机器不能正常工作，机器摔落、损坏，悬浮球连接管等机器内部零部件脱落，应及时联系有资质的维护人员进行检查和维修；使用时如感觉氧气量不足，应联系制造商或医生，按照他们的指示调节流量；及时更换制氧塞等耗材；带电时不得移动制氧机等。
（浙江省医疗器械不良事件监测中心供稿）
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