罚款3240000元！弓立（厦门）医疗用品有限公司涉嫌生产不合格医用防护服被处罚

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闽药监厦稽办〔2022〕3-10号

弓立（厦门）医疗用品有限公司涉嫌生产不符合强制性国家标准的医用防护服案

弓立（厦门）医疗用品有限公司

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吴XX

根据上海市医疗器械检验研究院《检验报告》（编号：国医检（械）字SJ2022第3133号），弓立（厦门）医疗用品有限公司生产的医用防护服（规格型号：连身式XL，批号：202203143）检验结论为被检样品所检项目不符合GB19082-2009《医用一次性防护服技术要求》标准的要求，具体为4.1.2项的标准要求不合格。

依据《行政处罚法》第六条、第三十二条第一项、《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一项、《福建省药品监管行政处罚裁量权适用实施细则（试行）》第三条、第五条第二款、第十二条第三款、第十三条第一、二项、第十四条第一项的的规定, 决定给予弓立医疗如下处理：

（一）责令改正；

（二）没收涉案的医用防护服（规格型号：连身式XL，批号：202203143）42950件；

（三）罚款3240000元整（叁佰贰拾肆万元整）。

当事人应自接到本行政处罚决定之日起15日内缴纳上述罚没款。当事人根据厦门药品稽查办公室开具的行政处罚缴款通知书，自行选择缴款方式。逾期不缴纳罚款的，依据《中华人民共和国行政处罚法》第七十二条第一款的规定，我办将每日按罚款数额的百分之三加处罚款，并依法申请人民法院强制执行。

福建省药品监督管理局，2023年3月6日。