中国质量新闻网讯 2023年4月28日,海南省药品监督管理局网站发布关于2023年第二期(总第八十四期)药品抽查检验信息的通告。据通告,2023年1-3月,海南省完成药品抽检共50批次,其中省计划抽检1批次、监督抽检49批次,检验合格药品50批次。
海南省药品监督管理局提醒消费者在合法正规的医疗机构、药店等购买药品并索取保存相关凭证;购买药品时要注意查看外包装的相关标识,如生产日期、有效期、生产企业、批准文号等是否齐全,是否在有效期内;必要时,可登录国家药品监督管理局网站查询核实药品注册相关信息;购买药品后要按说明书标明的贮藏条件保存药品,并按医嘱或用法用量服用药品,特别注意说明书上的不良反应、禁忌、注意事项等内容。
欢迎广大消费者积极参与药品安全监督工作,如购买到假冒伪劣或质量不合格药品,请及时拨打举报投诉电话12345。
2023年1-3月海南省抽检合格药品名单 | |||||||||||
序号 | 药品品名 | 上市许可持有人名称 | 标示生产企业名称 | 药品规格 | 生产批号 | 检品来源 | 检验依据 | 检验结果 | 检验机构 | 抽检类型(省计划/监督抽验) | 检验类型(全检/部分检验) |
1 | 尼美舒利颗粒 | 康芝药业股份有限公司 | 康芝药业股份有限公司 | 1g:50mg | 221206 | 康芝药业股份有限公司 | 国家药品标准 WS₁-(X-068)-2002Z-2011 | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 监督抽检 | 全检 |
2 | 乙酰半胱氨酸片 | 海南赞邦制药有限公司 | 海南赞邦制药有限公司 | 0.6克 | 1006335 | 海南赞邦制药有限公司 | 国家食品药品监督管理局标准YBH05492008 | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 监督抽检 | 全检 |
3 | 乙酰半胱氨酸片 | 海南赞邦制药有限公司 | 海南赞邦制药有限公司 | 0.2克 | 1006030 | 海南赞邦制药有限公司 | 国家食品药品监督管理局标准YBH05492008 | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 监督抽检 | 全检 |
4 | 布洛芬缓释胶囊 | 海南妙音春制药有限公司 | 海南妙音春制药有限公司 | 0.3克 | 20221216 | 海南妙音春制药有限公司 | 《中国药典》2020年版二部 | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 监督抽检 | 全检 |
5 | 精氨酸布洛芬片 | 海南赞邦制药有限公司 | 海南赞邦制药有限公司 | 0.4克(以布洛芬计) | 1004740 | 海南赞邦制药有限公司 | 国家药品监督管理局药品注册标准YBH13162021 | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 监督抽检 | 全检 |
6 | 盐酸莫西沙星氯化钠注射液 | 海南爱科制药有限公司 | 海南爱科制药有限公司 | 250ml:盐酸莫西沙星(按C₂₁H₂₄FN₃O₄计)0.4g与氯化钠2.0g | 4221010 | 海南爱科制药有限公司 | 国家药品监督管理局标准YBH00612020 | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 监督抽检 | 部分检验 |
7 | 裸花紫珠胶囊 | 海南九芝堂药业有限公司 | 海南九芝堂药业有限公司 | 每粒装0.33g(含干浸膏0.33g) | 220082 | 海南九芝堂药业有限公司 | 《中国药典》2020年版一部和国家食品药品监督管理局标准YBZ05242008 | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 监督抽检 | 全检 |
8 | 裸花紫珠片 | 海南九芝堂药业有限公司 | 海南九芝堂药业有限公司 | 每片含干浸膏0.5g | 220820 | 海南九芝堂药业有限公司 | 《中国药典》2020年版一部 | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 监督抽检 | 全检 |
9 | 裸花紫珠片 | 海南九芝堂药业有限公司 | 海南九芝堂药业有限公司 | 每片含干浸膏0.5g | 220960 | 海南九芝堂药业有限公司 | 《中国药典》2020年版一部 | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 监督抽检 | 全检 |
10 | 复方氨酚烷胺胶囊 | 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 | 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 | 每粒含盐酸金刚烷胺(C₁₀H₁₇N•HCl)100毫克、对乙酰氨基酚(C₈H₉NO₂)250毫克、马来酸氯苯那敏(C₁₆H₁₉ClN₂•C₄H₄O₄)2毫克、咖啡因(C₈H₁₀N₄O₂•H₂O)15毫克 | 221201 | 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 | 国家食品药品监督管理局标准YBH30012005 | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 监督抽检 | 全检 |
11 | 复方氨酚烷胺胶囊 | 海南海力制药有限公司 | 海南海力制药有限公司 | 每粒含对乙酰氨基酚250毫克、盐酸金刚烷胺100毫克、马来酸氯苯那敏2毫克、咖啡因15毫克与人工牛黄10毫克 | 230101 | 海南海力制药有限公司 | 国家食品药品监督管理局标准YBH06812005 | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 监督抽检 | 全检 |
12 | 氨茶碱片 | 海南制药厂有限公司 | 海南制药厂有限公司 | 0.1g | 2220102 | 海南制药厂有限公司 | 《中国药典》2020年版二部 | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 监督抽检 | 部分检验 |
13 | 注射用苯唑西林钠 | 苏州二叶制药有限公司 | 山东二叶制药有限公司 | 按C₁₉H₁₉N₃O₅S计0.5g | 41021005 | 乐东黎族自治县大安卫生院 | 中国药典2020年版二部 | 符合规定 | 海南省食品药品检验所三亚分所 | 监督抽验 | 全检 |
14 | 对乙酰氨基酚片 | 海南制药厂有限公司 | 海南制药厂有限公司 | 0.5克 | 2221205 | 海南制药厂有限公司 | 《中国药典》2020年版二部 | 符合规定 | 海南省食品药品检验所五指山分所 | 省监督抽验 | 全检 |
15 | 贯黄感冒颗粒 | 海南制药厂有限公司 | 海南制药厂有限公司 | 每袋装10克 | 2230102 | 海南制药厂有限公司 | 卫生部药品标准中药成方制剂第十七册WS3-B-3254-98 | 符合规定 | 海南省食品药品检验所五指山分所 | 省监督抽验 | 全检 |
16 | 对乙酰氨基酚滴剂 | 海南万州绿色制药有限公司 | 海南万州绿色制药有限公司 | 10% | 230106 | 海南万州绿色制药有限公司 | 《中国药典》2020年版二部 | 符合规定 | 海南省食品药品检验所琼海分所 | 监督抽检 | 全检 |
17 | 枫蓼肠胃康合剂 | 海南万州绿色制药有限公司 | 海南万州绿色制药有限公司 | 每1ml相当于饮片3g | 230103 | 海南万州绿色制药有限公司 | 国家食品药品监督管理总局国家药品标准YBZ05742005-2009Z-2014 | 符合规定 | 海南省食品药品检验所琼海分所 | 监督抽检 | 全检 |
18 | 氯化钠注射液 | 石家庄四药有限公司 | 石家庄四药有限公司 | 250ml:2.25g | 2207063504 | 乐东黎族自治县大安卫生院 | 中国药典2020年版二部 | 符合规定 | 海南省食品药品检验所三亚分所 | 省监督抽检 | 全检 |
19 | 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液 | 四川国瑞药业有限责任公司 | 四川国瑞药业有限责任公司 | 100ml:1.0g | 2207061 1 | 乐东黎族自治县莺歌海卫生院 | 国家药品监督管理局药品注册标准YBH01662021 | 符合规定 | 海南省食品药品检验所三亚分所 | 省监督抽检 | 部分检验 |
20 | 维生素C注射液 | 山东新华制药股份有限公司 | 山东新华制药股份有限公司 | 2ml:0.5g | 2208039 | 乐东黎族自治县莺歌海卫生院 | 中国药典2020年版二部 | 符合规定 | 海南省食品药品检验所三亚分所 | 省监督抽检 | 全检 |
21 | 肠炎宁胶囊 | 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 | 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 | 每粒装0.3克 | 221004 | 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 | 国家药品标准YBZ07212005-2015Z-2 | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 监督抽检 | 全检 |
22 | 氯雷他定胶囊 | 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 | 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 | 10毫克 | 221103 | 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 | 《中国药典》2020年版二部 | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 监督抽检 | 全检 |
23 | 枫蓼肠胃康颗粒 | 海口市制药厂有限公司 | 海口市制药厂有限公司 | 每袋装3g(无糖型) | 2221104 | 海口市制药厂有限公司 | 国家药品标准WS₃-194(Z-62)-94(Z)-2016 | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 监督抽检 | 全检 |
24 | 枫蓼肠胃康颗粒 | 海口市制药厂有限公司 | 海口市制药厂有限公司 | 每袋装8g | 2221020 | 海口市制药厂有限公司 | 国家药品标准WS₃-194(Z-62)-94(Z)-2016 | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 监督抽检 | 全检 |
25 | 复方感冒灵片 | 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 | 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 | 每片重0.45克(含原药材12.5克,含对乙酰氨基酚84毫克) | 221203 | 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 | 国家药品监督管理局标准WS₃-B-2383-2003 | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 监督抽检 | 全检 |
26 | 尼美舒利分散片 | 康芝药业股份有限公司 | 康芝药业股份有限公司 | 0.1g | 221101 | 康芝药业股份有限公司 | 《国家药品标准》新药转正标准第34册WS₁-(X-058)-2003Z | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 监督抽检 | 全检 |
27 | 利巴韦林颗粒 | 海南皇隆制药股份有限公司 | 海南皇隆制药股份有限公司 | 50mg | 20221208 | 海南皇隆制药股份有限公司 | 《中国药典》2020年版二部 | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 监督抽检 | 全检 |
28 | 注射用利巴韦林 | 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 | 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 | 0.5g | 220802 | 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 | 《中国药典》2020年版二部 | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 监督抽检 | 全检 |
29 | 注射用利巴韦林 | 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 | 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 | 0.25g | 221001 | 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 | 《中国药典》2020年版二部 | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 监督抽检 | 全检 |
30 | 头孢克肟分散片 | 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 | 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 | 0.1g(按C₁₆H₁₅N₅O₇S₂计) | 221120 | 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 | 《中国药典》2010年版第三增补本及国家食品药品监督管理总局标准YBH03802014 | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 监督抽检 | 全检 |
31 | 布洛芬颗粒 | 康芝药业股份有限公司 | 康芝药业股份有限公司 | 每包含布洛芬0.1克 | 221240 | 康芝药业股份有限公司 | 国家药品监督管理局标准YBH11672020 | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 监督抽检 | 全检 |
32 | 胆木浸膏胶囊 | 海南森祺制药有限公司 | 海南森祺制药有限公司 | 每粒装0.36g | 21221201 | 海南森祺制药有限公司 | 国家药品标准YBZ12402006-2018Z | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 监督抽检 | 全检 |
33 | 胆木浸膏糖浆 | 海南森祺制药有限公司 | 海南森祺制药有限公司 | 每1ml相当于饮片3.2g | 11221226 | 海南森祺制药有限公司 | 国家药品标准YBZ13472006-2009Z | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 监督抽检 | 全检 |
34 | 注射用盐酸溴己新 | 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 | 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 | 4mg | 221109 | 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 | 国家药品标准WS₁-XG-022-2016和国家药品标准YBH19442005-2015Z | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 监督抽检 | 全检 |
35 | 布洛芬颗粒 | 沈阳福宁药业有限公司 | 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 | 每包含布洛芬0.1克 | 221206 | 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 | 国家食品药品监督管理局标准YBH00782013 | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 监督抽检 | 全检 |
36 | 复方氨酚烷胺胶囊 | 海南亚洲制药股份有限公司 | 海南亚洲制药股份有限公司 | 复方 | 1221235 | 海南亚洲制药股份有限公司 | 《中华人民共和国卫生部药品标准》(二部)第五册 | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 监督抽检 | 全检 |
37 | 乙酰半胱氨酸颗粒 | 海南赞邦制药有限公司 | 海南赞邦制药有限公司 | 0.2克 | 1006447 | 海南赞邦制药有限公司 | 国家药品监督管理局药品注册标准YBH11982021 | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 监督抽检 | 全检 |
38 | 乙酰半胱氨酸颗粒 | 海南赞邦制药有限公司 | 海南赞邦制药有限公司 | 0.1克 | 1006306 | 海南赞邦制药有限公司 | 国家药品监督管理局药品注册标准YBH11982021 | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 监督抽检 | 全检 |
39 | 对乙酰氨基酚口腔崩解片 | 海南普利制药股份有限公司 | 海南普利制药股份有限公司 | 0.125g | 121211200 | 海南普利制药股份有限公司 | 国家食品药品监督管理局标准YBH06852009 | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 监督抽检 | 全检 |
40 | 盐酸阿比多尔分散片 | 海南先声药业有限公司 | 海南先声药业有限公司 | 0.1g | 41-221213 | 海南先声药业有限公司 | 国家药品标准YBH00932006-2014Z | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 监督抽检 | 全检 |
41 | 枫蓼肠胃康胶囊 | 海口奇力制药股份有限公司 | 海口奇力制药股份有限公司 | 每粒装0.37g | 221101 | 海口奇力制药股份有限公司 | 《国家药品标准》新药转正标准第51册WS₃-081(Z-081)-2003(Z) | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 监督抽检 | 全检 |
42 | 感冒清热颗粒 | 康芝药业股份有限公司 | 康芝药业股份有限公司 | 每袋装6克(无蔗糖) | 221203 | 康芝药业股份有限公司 | 《中国药典》2020年版一部 | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 监督抽检 | 全检 |
43 | 头孢地尼分散片 | 海南日中天制药有限公司 | 海南日中天制药有限公司 | 0.1g(以C₁₄H₁₃N₅O₅S₂计) | 10211209 | 海南日中天制药有限公司 | 国家食品药品监督管理局标准YBH02852012 | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 监督抽检 | 部分检验 |
44 | 复方氨酚愈敏口服溶液 | 海南倍特药业有限公司 | 海南倍特药业有限公司 | 复方制剂 | L2301091 | 海南倍特药业有限公司 | 《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第十册WS-10001-(HD-0961)-2002 | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 监督抽检 | 全检 |
45 | 小儿咳喘灵颗粒 | 海南海力制药有限公司 | 海南海力制药有限公司 | 每袋装1克 | 221201 | 海南海力制药有限公司 | 国家药品标准WS₃-B-0688-91-3 | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 监督抽检 | 全检 |
46 | 小儿氨酚烷胺颗粒 | 海南先声药业有限公司 | 海南先声药业有限公司 | 每包含对乙酰氨基酚0.1克,盐酸金刚烷胺40毫克,人工牛黄4毫克,咖啡因6毫克,马来酸氯苯那敏0.8毫克 | 08-221205 | 海南先声药业有限公司 | 国家食品药品监督管理局标准YBH02802010 | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 监督抽检 | 全检 |
47 | 小儿氨酚黄那敏颗粒 | 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 | 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 | 每袋含对乙酰氨基酚125毫克,马来酸氯苯那敏0.5毫克,人工牛黄5毫克 | 230109 | 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 | 《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第三册WS-10001-(HD-0214)-2002 | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 监督抽检 | 全检 |
48 | 口服补液盐散(Ⅲ) | 海南海力制药有限公司 | 海南海力制药有限公司 | 5.125g(氯化钠0.65g、氯化钾0.375g、枸橼酸钠0.725g、无水葡萄糖3.375g) | 230101 | 海南海力制药有限公司 | 《中国药典》2020年版二部 | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 监督抽检 | 全检 |
49 | 乙酰半胱氨酸泡腾片 | ZAMBON ITALIA S.R.L | ZAMBON S.p.A | 0.6g | 28006369 | 海南海邦药业有限公司 | 进口药品注册标准(标准号:JX20170276) | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 省计划 | 全检 |
50 | 小柴胡颗粒 | 海口市制药厂有限公司 | 海口市制药厂有限公司 | 每袋装10g | 2221212 | 海口市制药厂有限公司 | 《中国药典》2020年版一部 | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 监督抽检 | 全检 |