飞利浦（中国）投资有限公司报告，由于高压发生器组件存在一个潜在问题，导致设备无法产生X射线而无法正常使用，生产商飞利浦医疗系统荷兰有限公司Philips Medical Systems Nederland B.V.对医用血管造影X射线系统（国械注进20193060317、国械注进20223060257）主动召回；由于存在潜在触电风险，对医用血管造影X射线系统（国械注进20143065290等）主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2023年5月19日
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