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海南省药品监督管理局公布2023年第三期(总第八十五期)药品抽查检验信息

2023-05-31 13:22:30 中国质量新闻网

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中国质量新闻网讯 2023年5月30日,海南省药品监督管理局网站发布关于2023年第三期(总第八十五期)药品抽查检验信息的通告。据通告,2023年4月,海南省完成药品抽检共24批次,其中省计划抽检0批次、监督抽检24批次,检验合格药品24批次。

海南省药品监督管理局提醒消费者在合法正规的医疗机构、药店等购买药品并索取保存相关凭证;购买药品时要注意查看外包装的相关标识,如生产日期、有效期、生产企业、批准文号等是否齐全,是否在有效期内;必要时,可登陆国家药品监督管理局网站查询核实药品注册相关信息;购买药品后要按说明书标明的贮藏条件保存药品,并按医嘱或用法用量服用药品,特别注意说明书上的不良反应、禁忌、注意事项等内容。

欢迎广大消费者积极参与药品安全监督工作,如购买到假冒伪劣或质量不合格药品,请及时拨打举报投诉电话12345。

2023年4月海南省抽检合格药品名单

序号

药品品名

上市许可持有人名称

标示生产企业名称

药品规格

生产批号

检品来源

检验依据

检验结果

检验机构

抽检类型(省计划/监督抽验)

检验类型(全检/部分检验)

1

盐酸氨溴索注射液

海南倍特药业有限公司

海南倍特药业有限公司

2ml:15mg

A2301021

海南倍特药业有限公司

国家药品监督管理局标准YBH00562020

符合规定

海南省药品检验所

监督抽检

全检

2

盐酸氨溴索注射液

海南倍特药业有限公司

海南倍特药业有限公司

4ml:30mg

A2211171

海南倍特药业有限公司

国家药品监督管理局标准YBH00562020

符合规定

海南省药品检验所

监督抽检

全检

3

氨金黄敏颗粒

康芝药业股份有限公司

康芝药业股份有限公司

复方

221204

康芝药业股份有限公司

《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第十二册WS-10001-(HD-1127)-2002

符合规定

海南省药品检验所

监督抽检

全检

4

先诺特韦片/利托那韦片组合包装

海南先声药业有限公司

海南先声药业有限公司

先诺特韦片0.375g/利托那韦片0.1g

CP6230207

海南先声药业有限公司

国家药品监督管理局药品注册标准YBH01232023

符合规定

海南省药品检验所

监督抽检

全检

5

先诺特韦片/利托那韦片组合包装

海南先声药业有限公司

海南先声药业有限公司

先诺特韦片0.375g/利托那韦片0.1g

CP6230202

海南先声药业有限公司

国家药品监督管理局药品注册标准YBH01232023

符合规定

海南省药品检验所

监督抽检

全检

6

先诺特韦片/利托那韦片组合包装

海南先声药业有限公司

海南先声药业有限公司

先诺特韦片0.375g/利托那韦片0.1g

CP6230201

海南先声药业有限公司

国家药品监督管理局药品注册标准YBH01232023

符合规定

海南省药品检验所

监督抽检

全检

7

先诺特韦片/利托那韦片组合包装

海南先声药业有限公司

海南先声药业有限公司

先诺特韦片0.375g/利托那韦片0.1g

CP6230204

海南先声药业有限公司

国家药品监督管理局药品注册标准YBH01232023

符合规定

海南省药品检验所

监督抽检

全检

8

先诺特韦片/利托那韦片组合包装

海南先声药业有限公司

海南先声药业有限公司

先诺特韦片0.375g/利托那韦片0.1g

CP6230205A

海南先声药业有限公司

国家药品监督管理局药品注册标准YBH01232023

符合规定

海南省药品检验所

监督抽检

全检

9

先诺特韦片/利托那韦片组合包装

海南先声药业有限公司

海南先声药业有限公司

先诺特韦片0.375g/利托那韦片0.1g

CP6230206

海南先声药业有限公司

国家药品监督管理局药品注册标准YBH01232023

符合规定

海南省药品检验所

监督抽检

全检

10

先诺特韦片/利托那韦片组合包装

海南先声药业有限公司

海南先声药业有限公司

先诺特韦片0.375g/利托那韦片0.1g

CP6230205B

海南先声药业有限公司

国家药品监督管理局药品注册标准YBH01232023

符合规定

海南省药品检验所

监督抽检

全检

11

先诺特韦片/利托那韦片组合包装

海南先声药业有限公司

海南先声药业有限公司

先诺特韦片0.375g/利托那韦片0.1g

CP6230301B

海南先声药业有限公司

国家药品监督管理局药品注册标准YBH01232023

符合规定

海南省药品检验所

监督抽检

全检

12

先诺特韦片/利托那韦片组合包装

海南先声药业有限公司

海南先声药业有限公司

先诺特韦片0.375g/利托那韦片0.1g

CP6230301A

海南先声药业有限公司

国家药品监督管理局药品注册标准YBH01232023

符合规定

海南省药品检验所

监督抽检

全检

13

先诺特韦片/利托那韦片组合包装

海南先声药业有限公司

海南先声药业有限公司

先诺特韦片0.375g/利托那韦片0.1g

CP6230303

海南先声药业有限公司

国家药品监督管理局药品注册标准YBH01232023

符合规定

海南省药品检验所

监督抽检

全检

14

先诺特韦片/利托那韦片组合包装

海南先声药业有限公司

海南先声药业有限公司

先诺特韦片0.375g/利托那韦片0.1g

CP6230302

海南先声药业有限公司

国家药品监督管理局药品注册标准YBH01232023

符合规定

海南省药品检验所

监督抽检

全检

15

先诺特韦片/利托那韦片组合包装

海南先声药业有限公司

海南先声药业有限公司

先诺特韦片0.375g/利托那韦片0.1g

CP6230203B

海南先声药业有限公司

国家药品监督管理局药品注册标准YBH01232023

符合规定

海南省药品检验所

监督抽检

全检

16

先诺特韦片/利托那韦片组合包装

海南先声药业有限公司

海南先声药业有限公司

先诺特韦片0.375g/利托那韦片0.1g

CP6230203A

海南先声药业有限公司

国家药品监督管理局药品注册标准YBH01232023

符合规定

海南省药品检验所

监督抽检

全检

17

醋酸奥曲肽注射液

海南广升誉制药有限公司

本溪恒康制药有限公司

1ml:0.05mg(以C₄₉H₆₆N₁₀O₁₀S计)

PN5220210

本溪恒康制药有限公司

国家食品药品监督管理总局标准YBH00872018

符合规定

海南省药品检验所

监督抽检

全检

18

肠炎宁胶囊

海南葫芦娃药业集团股份有限公司

海南葫芦娃药业集团股份有限公司

每粒装0.3克

220204

海南葫芦娃药业集团股份有限公司

国家药品标准YBZ07212005-2015Z-2

符合规定

海南省药品检验所

监督抽检

全检

19

小儿肺热咳喘颗粒

海南葫芦娃药业集团股份有限公司

海南葫芦娃药业集团股份有限公司

每袋装4克(相当于饮片10.6克)

230142

海南葫芦娃药业集团股份有限公司

国家食品药品监督管理总局标准YBZ00822015和国家食品药品监督管理总局药品补充申请批件(批件号:2018B2462)

符合规定

海南省药品检验所

监督抽检

全检

20

复方氨酚烷胺胶囊

海口奇力制药股份有限公司

海口奇力制药股份有限公司

对乙酰氨基酚0.25g,盐酸金刚烷胺0.1g

230203

海口奇力制药股份有限公司

《中华人民共和国卫生部药品标准》(二部)第五册

符合规定

海南省药品检验所

监督抽检

全检

21

缬沙坦分散片

海南皇隆制药股份有限公司

海南皇隆制药股份有限公司

80mg

20220515

海南皇隆制药股份有限公司

国家药品监督管理局药品注册标准YBH17122021

符合规定

海南省药品检验所

监督抽检

部分检验

22

缬沙坦分散片

海南皇隆制药股份有限公司

海南皇隆制药股份有限公司

80mg

20220914

海南皇隆制药股份有限公司

国家药品监督管理局药品注册标准YBH17122021

符合规定

海南省药品检验所

监督抽检

部分检验

23

灵芝孢子粉(破壁)

海南康农堂中药有限公司

海南康农堂中药有限公司

中药饮片

211102

海南康农堂中药有限公司

海南省药品监督管理局中药饮片炮制规范颁布件(批件号:琼ZP2021-   -003)

符合规定

海南省药品检验所

监督抽检

部分检验

24

射麻口服液

海南中盛合美生物制药有限公司

太极集团四川南充制药有限公司

每1ml相当于饮片2.4g

2023037

海南中盛合美生物制药有限公司

《中国药典》2020年版一部

符合规定

海南省药品检验所

监督抽检

全检

 

(责任编辑:六六)
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