中国质量新闻网讯 2023年5月30日,海南省药品监督管理局网站发布关于2023年第三期(总第八十五期)药品抽查检验信息的通告。据通告,2023年4月,海南省完成药品抽检共24批次,其中省计划抽检0批次、监督抽检24批次,检验合格药品24批次。
海南省药品监督管理局提醒消费者在合法正规的医疗机构、药店等购买药品并索取保存相关凭证;购买药品时要注意查看外包装的相关标识,如生产日期、有效期、生产企业、批准文号等是否齐全,是否在有效期内;必要时,可登陆国家药品监督管理局网站查询核实药品注册相关信息;购买药品后要按说明书标明的贮藏条件保存药品,并按医嘱或用法用量服用药品,特别注意说明书上的不良反应、禁忌、注意事项等内容。
欢迎广大消费者积极参与药品安全监督工作,如购买到假冒伪劣或质量不合格药品,请及时拨打举报投诉电话12345。
2023年4月海南省抽检合格药品名单 | |||||||||||
序号 | 药品品名 | 上市许可持有人名称 | 标示生产企业名称 | 药品规格 | 生产批号 | 检品来源 | 检验依据 | 检验结果 | 检验机构 | 抽检类型(省计划/监督抽验) | 检验类型(全检/部分检验) |
1 | 盐酸氨溴索注射液 | 海南倍特药业有限公司 | 海南倍特药业有限公司 | 2ml:15mg | A2301021 | 海南倍特药业有限公司 | 国家药品监督管理局标准YBH00562020 | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 监督抽检 | 全检 |
2 | 盐酸氨溴索注射液 | 海南倍特药业有限公司 | 海南倍特药业有限公司 | 4ml:30mg | A2211171 | 海南倍特药业有限公司 | 国家药品监督管理局标准YBH00562020 | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 监督抽检 | 全检 |
3 | 氨金黄敏颗粒 | 康芝药业股份有限公司 | 康芝药业股份有限公司 | 复方 | 221204 | 康芝药业股份有限公司 | 《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第十二册WS-10001-(HD-1127)-2002 | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 监督抽检 | 全检 |
4 | 先诺特韦片/利托那韦片组合包装 | 海南先声药业有限公司 | 海南先声药业有限公司 | 先诺特韦片0.375g/利托那韦片0.1g | CP6230207 | 海南先声药业有限公司 | 国家药品监督管理局药品注册标准YBH01232023 | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 监督抽检 | 全检 |
5 | 先诺特韦片/利托那韦片组合包装 | 海南先声药业有限公司 | 海南先声药业有限公司 | 先诺特韦片0.375g/利托那韦片0.1g | CP6230202 | 海南先声药业有限公司 | 国家药品监督管理局药品注册标准YBH01232023 | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 监督抽检 | 全检 |
6 | 先诺特韦片/利托那韦片组合包装 | 海南先声药业有限公司 | 海南先声药业有限公司 | 先诺特韦片0.375g/利托那韦片0.1g | CP6230201 | 海南先声药业有限公司 | 国家药品监督管理局药品注册标准YBH01232023 | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 监督抽检 | 全检 |
7 | 先诺特韦片/利托那韦片组合包装 | 海南先声药业有限公司 | 海南先声药业有限公司 | 先诺特韦片0.375g/利托那韦片0.1g | CP6230204 | 海南先声药业有限公司 | 国家药品监督管理局药品注册标准YBH01232023 | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 监督抽检 | 全检 |
8 | 先诺特韦片/利托那韦片组合包装 | 海南先声药业有限公司 | 海南先声药业有限公司 | 先诺特韦片0.375g/利托那韦片0.1g | CP6230205A | 海南先声药业有限公司 | 国家药品监督管理局药品注册标准YBH01232023 | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 监督抽检 | 全检 |
9 | 先诺特韦片/利托那韦片组合包装 | 海南先声药业有限公司 | 海南先声药业有限公司 | 先诺特韦片0.375g/利托那韦片0.1g | CP6230206 | 海南先声药业有限公司 | 国家药品监督管理局药品注册标准YBH01232023 | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 监督抽检 | 全检 |
10 | 先诺特韦片/利托那韦片组合包装 | 海南先声药业有限公司 | 海南先声药业有限公司 | 先诺特韦片0.375g/利托那韦片0.1g | CP6230205B | 海南先声药业有限公司 | 国家药品监督管理局药品注册标准YBH01232023 | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 监督抽检 | 全检 |
11 | 先诺特韦片/利托那韦片组合包装 | 海南先声药业有限公司 | 海南先声药业有限公司 | 先诺特韦片0.375g/利托那韦片0.1g | CP6230301B | 海南先声药业有限公司 | 国家药品监督管理局药品注册标准YBH01232023 | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 监督抽检 | 全检 |
12 | 先诺特韦片/利托那韦片组合包装 | 海南先声药业有限公司 | 海南先声药业有限公司 | 先诺特韦片0.375g/利托那韦片0.1g | CP6230301A | 海南先声药业有限公司 | 国家药品监督管理局药品注册标准YBH01232023 | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 监督抽检 | 全检 |
13 | 先诺特韦片/利托那韦片组合包装 | 海南先声药业有限公司 | 海南先声药业有限公司 | 先诺特韦片0.375g/利托那韦片0.1g | CP6230303 | 海南先声药业有限公司 | 国家药品监督管理局药品注册标准YBH01232023 | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 监督抽检 | 全检 |
14 | 先诺特韦片/利托那韦片组合包装 | 海南先声药业有限公司 | 海南先声药业有限公司 | 先诺特韦片0.375g/利托那韦片0.1g | CP6230302 | 海南先声药业有限公司 | 国家药品监督管理局药品注册标准YBH01232023 | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 监督抽检 | 全检 |
15 | 先诺特韦片/利托那韦片组合包装 | 海南先声药业有限公司 | 海南先声药业有限公司 | 先诺特韦片0.375g/利托那韦片0.1g | CP6230203B | 海南先声药业有限公司 | 国家药品监督管理局药品注册标准YBH01232023 | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 监督抽检 | 全检 |
16 | 先诺特韦片/利托那韦片组合包装 | 海南先声药业有限公司 | 海南先声药业有限公司 | 先诺特韦片0.375g/利托那韦片0.1g | CP6230203A | 海南先声药业有限公司 | 国家药品监督管理局药品注册标准YBH01232023 | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 监督抽检 | 全检 |
17 | 醋酸奥曲肽注射液 | 海南广升誉制药有限公司 | 本溪恒康制药有限公司 | 1ml:0.05mg(以C₄₉H₆₆N₁₀O₁₀S₂计) | PN5220210 | 本溪恒康制药有限公司 | 国家食品药品监督管理总局标准YBH00872018 | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 监督抽检 | 全检 |
18 | 肠炎宁胶囊 | 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 | 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 | 每粒装0.3克 | 220204 | 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 | 国家药品标准YBZ07212005-2015Z-2 | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 监督抽检 | 全检 |
19 | 小儿肺热咳喘颗粒 | 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 | 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 | 每袋装4克(相当于饮片10.6克) | 230142 | 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 | 国家食品药品监督管理总局标准YBZ00822015和国家食品药品监督管理总局药品补充申请批件(批件号:2018B2462) | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 监督抽检 | 全检 |
20 | 复方氨酚烷胺胶囊 | 海口奇力制药股份有限公司 | 海口奇力制药股份有限公司 | 对乙酰氨基酚0.25g,盐酸金刚烷胺0.1g | 230203 | 海口奇力制药股份有限公司 | 《中华人民共和国卫生部药品标准》(二部)第五册 | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 监督抽检 | 全检 |
21 | 缬沙坦分散片 | 海南皇隆制药股份有限公司 | 海南皇隆制药股份有限公司 | 80mg | 20220515 | 海南皇隆制药股份有限公司 | 国家药品监督管理局药品注册标准YBH17122021 | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 监督抽检 | 部分检验 |
22 | 缬沙坦分散片 | 海南皇隆制药股份有限公司 | 海南皇隆制药股份有限公司 | 80mg | 20220914 | 海南皇隆制药股份有限公司 | 国家药品监督管理局药品注册标准YBH17122021 | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 监督抽检 | 部分检验 |
23 | 灵芝孢子粉(破壁) | 海南康农堂中药有限公司 | 海南康农堂中药有限公司 | 中药饮片 | 211102 | 海南康农堂中药有限公司 | 海南省药品监督管理局中药饮片炮制规范颁布件(批件号:琼ZP2021- -003) | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 监督抽检 | 部分检验 |
24 | 射麻口服液 | 海南中盛合美生物制药有限公司 | 太极集团四川南充制药有限公司 | 每1ml相当于饮片2.4g | 2023037 | 海南中盛合美生物制药有限公司 | 《中国药典》2020年版一部 | 符合规定 | 海南省药品检验所 | 监督抽检 | 全检 |