巴德医疗科技(上海)有限公司报告,由于特定批次同轴套管的内径和长度超过了活检针的外径和长度,导致活检针无法正确地插入同轴套管并进入目标组织。生产商Bard Peripheral Vascular, Inc.对一次性导引穿刺活检针Bard® Mission® Disposable Core Biopsy Instrument Kit(国械注进20212140255)主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2023年6月13日
Bard Peripheral Vascular, Inc.对一次性导引穿刺活检针主动召回.pdf