赛沛(上海)商贸有限公司报告,由于发现特定批号的移液管在试剂盒到期前过期,生产商瑞典赛沛公司Cepheid AB对沙眼衣原体(CT)/淋球菌(NG)核酸检测试剂盒(多重实时荧光PCR法)Xpert CT/NG Assay(国械注进20203400008)主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2023年6月13日
瑞典赛沛公司Cepheid AB对沙眼衣原体(CT)_淋球菌(NG)核酸检测试剂盒(多重实时荧光PCR法)主动召回.pdf