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快臻心血管医疗有限责任公司Quidel Cardiovascular Inc.对心肌损伤测试板(荧光免疫法)主动召回

2023-07-20 16:04:33 国家药监局网站

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快臻心血管医疗有限责任公司Quidel Cardiovascular Inc.对心肌损伤测试板(荧光免疫法)主动召回

奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司报告,由于可能会出现潜在的肌钙蛋白结果负偏倚的情况,生产商快臻心血管医疗有限责任公司Quidel Cardiovascular Inc.对心肌损伤测试板(荧光免疫法)Quidel Triage Cardiac Panel(国械注进20172402180)主动召回。召回级别为一级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:医疗器械召回事件报告表

2023年7月20日

奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司(召回报表).pdf


(责任编辑:王海琳)
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