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黑龙江省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告(2023年第18号)

2023-07-25 10:27:06 黑龙江省药品监督管理局

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黑龙江省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告(2023年第18号)

按照《药品管理法》及国家药品监督管理局《国家药监局关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》(2020年第47号)要求,经现场检查,黑龙江福和制药集团股份有限公司等11家企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。

特此通告。

附件:药品GMP符合性检查企业目录(2023年第18号)

黑龙江省药品监督管理局

2023年7月24日

药品GMP符合性检查企业目录(2023年第18号)

序号

符合性检查编号

企业名称

检查范围

生产地址

现场检查时间

备注

1

2023064

哈药集团世一堂中药饮片有限责任公司

直接口服饮片车间直接口服饮片生产线:直接服用饮片

哈尔滨市道里区达康路18

202366-8


2

2023065

哈尔滨迈赫生物医药有限公司

固体制剂Ⅱ车间:片剂(含中药提取)(委托生产:复方黄连素片、益心酮分散片)

黑龙江省方正县沙河农场(沙河厂区)

2023519-25


3

2023066

黑龙江珍宝岛药业股份有限公司

综合制剂一车间水针A生产线:小容量注射剂(含中药材前处理及中药提取)

黑龙江省鸡西市鸡冠区鸡恒路69

2023415-16日、419-24日、55-8


4

2023067

哈尔滨美君制药有限公司

固体制剂车间:片剂、胶囊剂、颗粒剂,口服液车间:合剂(含中药前处理及提取)

哈尔滨市牛家工业园区南区

202361-4


5

2023068

黑龙江康麦斯药业有限公司

口服固体制剂车间:片剂

大庆市让胡路区乘风大街309

2023526-28


6

2023069

黑龙江瑞全制药有限公司

制剂三车间:颗粒剂(含中药提取)(委托生产:复方金银花颗粒)

黑龙江省齐齐哈尔市铁锋区龙华路92号;大兴安岭地区松岭区小扬气镇永兴街

202361日(委托方)202363-7日(受托方)


7

2023070

哈尔滨圣泰生物制药有限公司

综合制剂车间:口服溶液剂(含生化提取)

哈尔滨市利民经济技术开发区沈阳大街

2023610-12


8

2023071

哈尔滨三联药业股份有限公司

307车间:大容量注射剂(玻璃输液瓶、多层共挤输液用袋)

哈尔滨市利民开发区北京路

2023615-18


9

2023072

黑龙江鼎恒升药业有限公司

松岭制剂车间:颗粒剂(含中药提取)

大兴安岭地区松岭区小扬气镇永兴街

202363-7


10

2023073

黑龙江鼎恒升药业有限公司

制剂三车间:颗粒剂(含中药提取)

大兴安岭地区松岭区小扬气镇永兴街

202363-7


11

2023074

哈尔滨君安堂医药有限公司

松岭制剂车间:颗粒剂(含中药提取)(委托生产小柴胡颗粒)

大兴安岭地区松岭区小扬气镇永兴街

202363-7



(责任编辑:凌云)
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