黑龙江省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告(2023年第18号)
按照《药品管理法》及国家药品监督管理局《国家药监局关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》(2020年第47号)要求,经现场检查,黑龙江福和制药集团股份有限公司等11家企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。
特此通告。
附件:药品GMP符合性检查企业目录(2023年第18号)
黑龙江省药品监督管理局
2023年7月24日
药品GMP符合性检查企业目录(2023年第18号)
序号 | 符合性检查编号 | 企业名称 | 检查范围 | 生产地址 | 现场检查时间 | 备注 |
1 | 黑2023064 | 哈药集团世一堂中药饮片有限责任公司 | 直接口服饮片车间直接口服饮片生产线:直接服用饮片 | 哈尔滨市道里区达康路18号 | 2023年6月6日-8日 | |
2 | 黑2023065 | 哈尔滨迈赫生物医药有限公司 | 固体制剂Ⅱ车间:片剂(含中药提取)(委托生产:复方黄连素片、益心酮分散片) | 黑龙江省方正县沙河农场(沙河厂区) | 2023年5月19日-25日 | |
3 | 黑2023066 | 黑龙江珍宝岛药业股份有限公司 | 综合制剂一车间水针A生产线:小容量注射剂(含中药材前处理及中药提取) | 黑龙江省鸡西市鸡冠区鸡恒路69号 | 2023年4月15日-16日、4月19日-24日、5月5日-8日 | |
4 | 黑2023067 | 哈尔滨美君制药有限公司 | 固体制剂车间:片剂、胶囊剂、颗粒剂,口服液车间:合剂(含中药前处理及提取) | 哈尔滨市牛家工业园区南区 | 2023年6月1日-4日 | |
5 | 黑2023068 | 黑龙江康麦斯药业有限公司 | 口服固体制剂车间:片剂 | 大庆市让胡路区乘风大街309号 | 2023年5月26日-28日 | |
6 | 黑2023069 | 黑龙江瑞全制药有限公司 | 制剂三车间:颗粒剂(含中药提取)(委托生产:复方金银花颗粒) | 黑龙江省齐齐哈尔市铁锋区龙华路92号;大兴安岭地区松岭区小扬气镇永兴街 | 2023年6月1日(委托方)2023年6月3日-7日(受托方) | |
7 | 黑2023070 | 哈尔滨圣泰生物制药有限公司 | 综合制剂车间:口服溶液剂(含生化提取) | 哈尔滨市利民经济技术开发区沈阳大街 | 2023年6月10日-12日 | |
8 | 黑2023071 | 哈尔滨三联药业股份有限公司 | 307车间:大容量注射剂(玻璃输液瓶、多层共挤输液用袋) | 哈尔滨市利民开发区北京路 | 2023年6月15日-18日 | |
9 | 黑2023072 | 黑龙江鼎恒升药业有限公司 | 松岭制剂车间:颗粒剂(含中药提取) | 大兴安岭地区松岭区小扬气镇永兴街 | 2023年6月3日-7日 | |
10 | 黑2023073 | 黑龙江鼎恒升药业有限公司 | 制剂三车间:颗粒剂(含中药提取) | 大兴安岭地区松岭区小扬气镇永兴街 | 2023年6月3日-7日 | |
11 | 黑2023074 | 哈尔滨君安堂医药有限公司 | 松岭制剂车间:颗粒剂(含中药提取)(委托生产小柴胡颗粒) | 大兴安岭地区松岭区小扬气镇永兴街 | 2023年6月3日-7日 |