中国质量新闻网讯(闫冬)近日,北京市市场监督管理局网站公开一则行政处罚决定书。北京康铂宾泰医院管理服务有限责任公司口腔门诊部(以下简称当事人)因违反《医疗器械监督管理条例》被市场监管部门罚款2万元。
行政处罚信息显示,当事人于2020年7月20日从三门峡好牙材医疗器械有限公司购进涉案牙胶尖5盒,现场检查时仅发现涉案牙胶尖1盒,盒上标注锥度分别为:15、20、25、30、35、40,其中锥度15腔体内有牙胶尖1根、锥度15和20的腔体内未见牙胶尖,锥度30腔体内有牙胶尖10根、锥度35腔体内有牙胶尖10根、锥度40腔体有牙胶尖9根。涉案牙胶尖已过期。当事人提供了涉案牙胶尖的供货商资质,涉案牙胶尖货值金额13元/盒,不足1万元。
北京市平谷区市场监督管理局认为,当事人违反了《医疗器械监督管理条例》(2021)第五十五条规定,依据规定对当事人罚款20000元;没收牙胶尖(YZB/国6210-2014<牙胶尖>)1盒;责令当事人改正上述违法行为。
据了解,《医疗器械监督管理条例》(2021)第五十五条规定:医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。
据天眼查信息,该门诊部近一年多来有过三次行政处罚记录。去年10月,因涉嫌无许可证从事放射性同位素和射线装置生产、销售、使用活动被北京市平谷区生态环境局罚款1万元;去年4月,因未取得《放射诊疗许可证》开展放射诊疗工作被北京市平谷区卫生健康委员会罚款1500元。
公开资料显示,北京康铂宾泰医院管理服务有限责任公司口腔门诊部在2021年12月成立,负责人为吕晓薇。经营范围包括医疗服务;医院管理(不含诊疗活动);销售第一类医疗器械。