中国质量新闻网讯 2023年9月5日,四川省药品监督管理局网站发布关于5批次药品不符合规定的通告 2023年 第6号。
据通告,经广元市食品药品检验检测中心等3家药品检验机构检验,标示为河北悦康志德药业有限公司等4家药品生产企业生产的5批次药品不符合规定。相关情况如下:
经广元市食品药品检验检测中心检验,标示为河北悦康志德药业有限公司生产的1批次款冬花不符合规定,不符合规定项目为性状、杂质。
经巴中市产品质量检验检测中心检验,标示为四川宏康源药业有限公司生产的1批次淫羊藿不符合规定,不符合规定项目为性状、杂质。
经广安市食品药品检验检测中心检验,标示为四川宏康源药业有限公司生产的1批次苍术不符合规定,不符合规定项目为总灰分。
经巴中市产品质量检验检测中心检验,标示为四川鑫仁泰药业有限责任公司生产的1批次淫羊藿不符合规定,不符合规定项目为性状、杂质。
经巴中市产品质量检验检测中心检验,标示为四川千方中药股份有限公司生产的1批次蜜款冬花不符合规定,不符合规定项目为杂质。
对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。
四川省药品监督管理局要求相关药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对上述企业和单位生产销售假劣药品的违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。
附件:5批次不符合规定药品名单
序号 | 药品品名 | 标示生产企业名称 | 药品规格 | 生产批号 | 检品来源 | 检验依据 | 检验结果 | 不合格项目 | 检验机构名称 |
1 | 款冬花 | 河北悦康志德药业有限公司 | 中药饮片 | 198230201 | 旺苍惠仁堂中医综合诊所 | 《中国药典》2020年版一部、四部 | 不合格 | [性状] [检查](杂质) | 广元市食品药品检验检测中心 |
2 | 淫羊藿 | 四川宏康源药业有限公司 | 中药饮片 | 230201 | 四川通鑫康医药有限公司 | 《中国药典》2020年版一部 | 不合格 | [性状] [检查](杂质) | 巴中市产品质量检验检测中心 |
3 | 苍术 | 四川宏康源药业有限公司 | 中药饮片 | 220301 | 武胜县飞龙镇中心卫生院(武胜县飞龙医院) | 《中国药典》2020年版一部 | 不合格 | [检查](总灰分) | 广安市食品药品检验检测中心 |
4 | 淫羊藿 | 四川鑫仁泰药业有限责任公司 | 中药饮片 | 221201 | 四川圣泉本草堂药业有限公司 | 《中国药典》2020年版一部 | 不合格 | [性状] [检查](杂质) | 巴中市产品质量检验检测中心 |
5 | 蜜款冬花 | 四川千方中药股份有限公司 | 中药饮片 | 202302033 | 巴中鹭燕医药有限公司 | 《中国药典》2020年版一部 | 不合格 | [检查](杂质) | 巴中市产品质量检验检测中心 |