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西门子医疗有限公司Siemens Healthcare GmbH对数字化摄影X射线系统等主动召回

2023-09-06 17:33:42 中国质量新闻网

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中国质量新闻网讯 据国家药监局网站9月6日消息,西门子医疗系统有限公司报告,由于系统安装过程中可能发生BABIX托架的固定装置组装不当的情况,生产商Siemens Healthcare GmbH对X射线诊断系统(国食药监械(进)字2013第3300467号)、数字化X射线摄影透视系统Digital X-ray Radiography Fluoroscopy system(国械注进20153061347、国械注进20183060421)、数字化医用X射线摄影系统Digital Medical X-ray Radiography System(国械注进20152061269)、数字化摄影X射线系统Digital Radiography X-ray System(国械注进20222060011)主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:

西门子医疗系统有限公司召回报表.pdf


(责任编辑:王海琳)
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