中国质量新闻网讯 2023年9月13日,湖南省药品监督管理局网站发布关于5批次药品不符合规定的通告(2023年第3号)。
据通告,为加强药品质量监管,保障公众用药安全,依据省级年度药品监督抽检工作计划,湖南省药品监督管理局组织对全省生产、经营、使用的药品进行了抽查检验,检出不符合规定药品5批次。
对上述不符合规定的药品,湖南省药品监督管理局和相关市州药品监督管理部门已依法进行了核查处置,要求相关企业和单位采取暂停销售使用、产品召回等风险控制措施,并督促其查明问题原因,制定落实整改措施,切实消除风险隐患。
5批次不符合规定药品信息
序号 | 品种名称 | 标示生产企业 | 批号 | 规格 | 检品来源 | 抽样环节 | 检验依据 | 检验结论 | 不符合规定 项目 | 检验机构 | 备注 |
1 | 心脑康胶囊 | 吉林省密之康药业有限责任公司 | 20221006 | 每粒装0.25g、12粒/板×4板/盒 | 攸县皇图岭百草大药堂 | 经营 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 【含量测定】 | 株洲市食品药品检验所 | |
2 | 浙贝母 | 江西众志药业有限公司 | 2208008 | 中药饮片 | 嘉禾县广发镇中心卫生院 | 使用 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 【性状】 【鉴别】 | 郴州市食品药品检验检测中心 | |
3 | 射干 | 湖南荣康中药饮片有限公司 | 220501 | 中药饮片 | 武冈市康佳医药有限责任公司 | 经营 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 【检查】水分 | 邵阳市食品药品检验所 | |
4 | 烫骨碎补 | 湖南善德堂中药饮片有限公司 | 221104 | 中药饮片 | 张家界市永定区教字垭镇中心卫生院 | 使用 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 【鉴别】 (2)薄层色谱 | 张家界市食品药品检验所 | |
5 | 清火通淋袋泡茶 | 嘉禾县中医医院 | 20230131 | 每包15g、每袋2包 | 嘉禾县中医医院 | 生产 | 《湖南省医疗机构制剂规范》(2016年版) | 不符合规定 | 【检查】 微生物限度 | 长沙市食品药品检验所 |