美敦力(上海)管理有限公司报告,由于部分电子使用说明书(eIFU)尚未在线发布,生产商美敦力公司Medtronic Inc.对植入式脑深部刺激延伸导线(国械注进20173126055)、植入式脊髓神经刺激电极(国械注进20203120516)、植入式脊髓神经刺激延伸导线套件(国械注进20163125128)、植入式脊髓神经刺激电极套件(国械注进20203120515)主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2023年9月15日