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奥森多临床诊断(美国)股份有限公司Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.对脂肪酶测定试剂盒(干化学速率法)主动召回

2023-10-07 17:52:54 中国质量新闻网

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中国质量新闻网讯 据国家药品监督管理局网站10月7日消息,奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司报告,由于部分批次的脂肪酶测定试剂盒(干化学速率法)的检测盒可能含有异常的连续脂肪酶测定干片,从而会产生偏倚结果,生产商奥森多临床诊断(美国)股份有限公司Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.对其生产的脂肪酶测定试剂盒(干化学速率法)VITROS Chemistry Products LIPA Slides(国械注进20152402810)主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:

奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司召回报表.pdf

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(责任编辑:王海琳)
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