中国质量新闻网讯 近日,信用中国(广东湛江)网站发布一条处罚信息,涉及遂溪县远东药房有限公司,该公司经营超过有效期的医疗器械。具体信息如下:
行政相对人名称 | 遂溪县远东药房有限公司 | ||||
行政相对人类别 | 法人及非法人组织 | ||||
行政相对人代码 | 统一社会信用代码 | 91440823MA56FXDY4Y | |||
组织机构代码 | 工商登记码 | 税务登记号 | 事业单位证书号 | 社会组织登记证号 | |
法定代表人 | 刘** | ||||
法定代表人证件类型 | |||||
法定代表人证件号码 | |||||
行政处罚决定书文号 | 遂市监杨处字【2023】026号 | ||||
违法行为类型 | 《医疗器械监督管理条例》第五十五条 | ||||
违法事实 | 执法人员于2023年10月10日在当事人经营场所内发现的超过有效期的医疗器械:稳健医疗·医用纱布片,注册证编号:鄂械注准20142142017,生产日期:2020-05-31,使用期限:2023-05-30;KM®一次性使用医用外科口罩,注册证号:赣械注准20172640207,生产日期:21年2月2日,有效期23年2月1日。上述超过有效期的医疗器械为当事人对外销售的货物。经计算,当事人经营的超过有效期的医疗器械的货值金额为3元,由于当事人未建立销售台账,无法确定上述物品在超过有效期之后是否对外销售,无法计算违法所得。当事人的行为构成了经营超过有效期的医疗器械的违法事实。 | ||||
处罚依据 | 《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一款第(三)项 | ||||
处罚类别 | 罚款;没收非法财物 | ||||
处罚内容 | 1、罚款10000元。2、没收稳健医疗·医用纱布片1包,KM®一次性使用医用外科口罩5包。 | ||||
罚款金额(万元) | 1 | ||||
没收违法所得、没收非法财物的金额(万元) | 0 | ||||
暂扣或吊销证照名称及编号 | |||||
处罚决定日期 | 2023-10-19 | ||||
处罚机关 | 遂溪县市场监督管理局 |