中国质量新闻网讯 2023年10月23日,四川省药品监督管理局网站发布关于7批次药品不符合规定的通告 2023年第9号。
据通告,经广元市食品药品检验检测中心等5家药品检验机构检验,标示为四川光然中药饮片有限公司等6家药品生产企业生产的7批次药品不符合规定。相关情况如下:
经广元市食品药品检验检测中心检验,四川省药品检验研究院复检,标示为四川光然中药饮片有限公司生产的1批次蜜款冬花不符合规定,不符合规定项目为杂质。
经广元市食品药品检验检测中心检验,四川省药品检验研究院复检,标示为四川光然中药饮片有限公司生产的1批次五加皮不符合规定,不符合规定项目为总灰分、浸出物。
经达州市食品药品检验所检验及复检,标示为四川合纵中药饮片有限公司生产的1批次山萸肉不符合规定,不符合规定项目为水分。
经达州市食品药品检验所检验,标示为四川同创康能药业有限公司生产的1批次山萸肉不符合规定,不符合规定项目为水分。
经攀枝花钒钛检验检测院检验及复检,标示为西昌晶康高技术产业开发有限公司生产的1批次炙甘草不符合规定,不符合规定项目为含量测定。
经宜宾市食品药品检验检测中心检验,标示为四川涪丰药业有限公司生产的1批次净山楂不符合规定,不符合规定项目为水分。
经巴中市产品质量检验检测中心检验,标示为成都鹤翔天药业有限公司生产的1批次竹茹不符合规定,不符合规定项目为水分。
对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。
四川省药品监督管理局要求相关药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对上述企业和单位生产销售假劣药品的违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。
7批次不符合规定药品名单
序号 | 药品品名 | 标示生产企业名称 | 药品规格 | 生产批号 | 检品来源 | 检验依据 | 检验结果 | 不符合规定项目 | 检验机构名称 |
1 | 蜜款冬花 | 四川光然中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 230201 | 剑阁县盐店镇卫生院 | 《中国药典》2020年版一部、四部 | 不符合规定 | [检查](药屑及杂质) | 广元市食品药品检验检测中心 |
2 | 五加皮 | 四川光然中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 211203 | 剑阁县一顺堂大药房 | 《中国药典》2020年版一部、四部 | 不符合规定 | [检查](总灰分)[浸出物] | 广元市食品药品检验检测中心 |
3 | 山萸肉 | 四川合纵中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 20221001 | 达州市通川区东岳镇卫生院 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | [检查](水分) | 达州市食品药品检验所 |
4 | 山萸肉 | 四川同创康能药业有限公司 | 中药饮片 | 220301 | 达州市达川区赵固镇卫生院 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | [检查](水分) | 达州市食品药品检验所 |
5 | 炙甘草 | 西昌晶康高技术产业开发有限公司 | 中药饮片 | 221201 | 米易县丙谷镇中心卫生院 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | [含量测定](甘草苷) | 攀西钒钛检验检测院 |
6 | 净山楂 | 四川涪丰药业有限公司 | 中药饮片 | 201201 | 兴文县古宋镇栖凤村卫生室 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | [检查](水分) | 宜宾市食品药品检验检测中心 |
7 | 竹茹 | 成都鹤翔天药业有限公司 | 中药饮片 | 220701 | 巴中市惠康药业连锁有限公司五十七分店 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | [检查](水分) | 巴中市产品质量检验检测中心 |