飞利浦(中国)投资有限公司报告,由于部分设备缺少安全警示标志和患者入射基准点的原因,生产商飞利浦医疗系统荷兰有限公司Philips Medical Systems Nederland B.V.对其生产的移动式C形臂X射线系统(国械注进20163060098、国械注进20183061708)、移动式C形臂X射线机(国械注进20193060190、国械注进20203060470、国械注进20203060476)、医用血管造影X射线系统(国械注进20193060317、国械注进20193060319)主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2023年10月23日