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圣犹达心脏医学节律管理有限公司St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division对植入式心脏起搏器主动召回

2023-10-24 11:16:25 国家药监局网站

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雅培医疗用品(上海)有限公司报告,由于部分特定型号、特定批次的植入式心脏起搏器产品可能存在器械故障,生产商圣犹达心脏医学节律管理有限公司St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division对其生产的植入式心脏起搏器Pulse Generator(国械注进20183120455)主动召回。召回级别为一级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:医疗器械召回事件报告表

2023年10月24日

雅培医疗用品(上海)有限公司召回报表.pdf


(责任编辑:六六)
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