西安外科医学科技有限公司生产不符合技术要求的医疗器械被罚款60000元

当事人基本信息

行政处罚决定书文号

违法行为类型

处罚内容

处罚决定日期

处罚机关

行政相对人名称

行政相对人类别

行政相对人代码_1（统一社会信用代码）

法定代表人

西安外科医学科技有限公司

法人

91610132575084612T

王明莉

陕药监械罚〔2022〕J6号

生产不符合技术要求的医疗器械

1、责令改正；2、处货值金额（20000元）3倍罚款60000元。

22023年1月11日

陕西省药品监督管理局

当事人基本情况

行政处罚决定书文号

违法行为类型

违法事实

行政处罚的内容及依据

没收违法所得、没收非法财物的金额

暂扣或吊销证照名称及编号

处罚决定日期

处罚机关

当事人

主体资格证照名称

统一社会信用代码

住所

法定代表人

身份证

联系电话

联系地址

行政处罚的内容

行政处罚的依据

西安外科医学科技有限公司

营业执照

1610132575084612T

西安市经济技术开发区草滩生态产业园草滩六路268号

王明莉

510222XXXXXXXX7120

158XXXXXX28

西安市经济技术开发区草滩生态产业园草滩六路268号

陕药监械罚〔2022〕J6号

西安外科医学科技有限公司生产不符合技术要求的医疗器械案

该生产的“止血材料（消融电极）”经河南省医疗器械检验所检验，不符合其技术要求（陕械注准20172250054）

1、责令改正。

2、处货值金额（20000元）3倍罚款60000元。

依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一款之规定。

无

无

22023.1.11

陕西省药品监督管理局