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直观医疗公司Intuitive Surgical, Inc.对内窥镜手术器械控制系统用无源器械和附件主动召回

2023-11-01 15:28:47 国家药监局网站

直观复星医疗器械技术(上海)有限公司报告,由于器械臂无菌套部分产品棕色包装运输箱失效日期标注错误,生产商直观医疗公司Intuitive Surgical, Inc.对其生产的内窥镜手术器械控制系统用无源器械和附件Inactive accessories of Intuitive Surgical? da Vinci? Xi Endoscopic Instrument Control System(国械注进20172022398)主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:医疗器械召回事件报告表

2023年11月1日


(责任编辑:八雨)
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