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【广东】茂名市文章口腔门诊有限公司使用过期医疗器械被警告并罚款20000元

2023-11-02 18:00:13 中国质量新闻网

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中国质量新闻网讯 近日,信用中国(广东茂名)网站发布一条处罚信息,涉及茂名市文章口腔门诊有限公司,该公司使用过期医疗器械。具体信息如下:

行政处罚相对人类别

法人及非法人组织

行政处罚决定书文号

茂南市监罚字〔2023〕326号

处罚类别

罚款

罚款金额(万元)

2.000000

没收违法所得、没收非法财物的金额(万元)

--

暂扣或吊销证照名称及编号

--

违法事实

使用过期医疗器械

处罚依据

《医疗器械监督管理条例》第八十六条第三项、第八十九条第三项

处罚内容

一、没收过期医疗器械:1.牙科X线胶片(规格:30mm×40mm100片,生产日期:20201217,有效期:2年,生产企业名称:福建梅生医疗科技股份有限公司,产品备案号:闽榕械备20152505)1盒;2.EDTA根管润滑凝胶(规格:6g/支,生产企业:朗力生物医药(武汉)有限公司,产品注册证编号:鄂械注准20162632242,生产日期:20210204,失效日期:2023/01,使用期限:24个月)1盒;3.一次成像冲洗液(容量:250毫升,生产企业:福建梅生医疗科技股份有限公司,产品备案号:闽榕械备20152505,生产日期:20211207,有效期:18个月)1瓶;4.光固化正畸粘接用水(规格:L8g,注册人名称:而至株式会社,医疗器械注册证编号:国械注进20143175020,LOT:2004141(生产日期:见LOT前六位),EXP:2023-04-13(使用期限:见EXP))1瓶;5.牙正畸结扎丝(规格:50g,生产企业名称:长沙市天天齿科器材有限公司,注册号/技术要求编号:湘械注准20162630104,生产日期:191230,使用期限:三年或遵医嘱)1卷;6.正畸牙弓丝(规格:镍钛牙弓丝,生产企业:常州精益正畸医疗科技有限公司,注册证编号:苏械注准20192171481,生产日期:20210601,使用期限:2年)1盒;7.齿科氧化锌丁香酚水门汀Ⅲ型(规格:粉20g/瓶,注册证编号:鄂械注准20132631211,生产企业名称:武汉大学口腔医学院口腔药物材料厂,批号(生产日期):210118,有效期:二年”)1瓶;二、罚款20000元;三、警告。

违法行为类型

《医疗器械监督管理条例》第五十五条

行政相对人名称

茂名市文章口腔门诊有限公司

行政相对人代码

统一社会信用代码组织机构代码工商注册号税务登记号事业单位证书号社会组织登记证号法定代表人91440902MA55QDA95J----------陈**

处罚决定日期

2023-10-26

公示截止日期

2026-10-26

处罚机关

茂名市茂南区市场监督管理局

数据来源单位

茂名市茂南区市场监督管理局


(责任编辑:王海琳)
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