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美敦力（上海）管理有限公司报告，由于来料检查发现部分程控仪没有安装支持日语用户界面的正确固件，可能会导致无法与植入的神经刺激器（INS）通信或充电等问题，生产商美敦力公司Medtronic Inc.对其生产的程控充电套件（国械注进20213120004）主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2023年11月17日
美敦力（上海）管理有限公司报告，由于来料检查发现部分程控仪没有安装支持日语用户界面的正确固件，可能会导致无法与植入的神经刺激器（INS）通信或充电等问题，生产商美敦力公司Medtronic Inc.对其生产的程控充电套件（国械注进20213120004）主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2023年11月17日
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