您当前位置：
云南省药物临床试验机构监督检查结果公告
根据《中华人民共和国药品管理法》《药品注册管理办法》《药物临床试验机构管理规定》《云南省药物临床试验机构监督管理细则》规定，云南省药品监督管理局组织对全省药物临床试验机构开展监督检查，现将2023年1月至10月检查结果予以公告。
附件：2023年1月-10月云南省药物临床试验机构监督检查结果.xls
| 附件 2023年1月至10月云南省药物临床试验机构监督检查结果 | |||||
| 序号 | 机构名称 | 检查类型 | 新增专业 | 检查时间 | 检查结论 |
| 1 | 云南省中医医院 | 日常监督检查 | ∕ | 2023/4/3 | 药物临床试验机构、伦理委员会、抽查1个专业组基本符合要求 |
| 2 | 昆明市延安医院（昆明市干部疗养院） | 日常监督检查 | ∕ | 2023/4/4 | 药物临床试验机构、伦理委员会、抽查2个专业组基本符合要求 |
| 3 | 云南省第三人民医院 | 日常监督检查 | ∕ | 2023/4/12 | 药物临床试验机构、伦理委员会、抽查3个专业组基本符合要求 |
| 4 | 云南省阜外心血管病医院 | 日常监督检查 | ∕ | 2023/4/13 | 药物临床试验机构、伦理委员会、抽查1个专业组基本符合要求 |
| 5 | 昆明市儿童医院 | 日常监督检查 | ∕ | 2023/4/14 | 药物临床试验机构、伦理委员会、抽查2个专业组基本符合要求 |
| 6 | 红河哈尼族彝族自治州第三人民医院 | 日常监督检查 | ∕ | 2023/4/18 | 药物临床试验机构、伦理委员会、抽查1个专业组基本符合要求 |
| 7 | 云南省滇南中心医院（红河哈尼族彝族自治州第一人民医院） | 日常监督检查 | ∕ | 2023/4/20 | 药物临床试验机构、伦理委员会、抽查2个专业组基本符合要求 |
| 8 | 云南省第一人民医院 | 日常监督检查 | ∕ | 2023/4/25 | 药物临床试验机构、伦理委员会、抽查3个专业组基本符合要求 |
| 9 | 云南大学附属医院 | 日常监督检查 | ∕ | 2023/4/26 | 药物临床试验机构、伦理委员会、抽查2个专业组基本符合要求 |
| 10 | 昆明市妇幼保健院 | 日常监督检查 | ∕ | 2023/4/27 | 药物临床试验机构、伦理委员会、抽查4个专业组基本符合要求 |
| 11 | 曲靖市第一人民医院 | 日常监督检查 | ∕ | 2023/5/9 | 药物临床试验机构、伦理委员会、抽查2个专业组基本符合要求 |
| 12 | 曲靖市中医医院 | 日常监督检查 | ∕ | 2023/5/10 | 药物临床试验机构、伦理委员会、抽查3个专业组基本符合要求 |
| 13 | 曲靖市第二人民医院 | 日常监督检查 | ∕ | 2023/5/11 | 药物临床试验机构、伦理委员会、抽查2个专业组基本符合要求 |
| 14 | 曲靖市第三人民医院 | 日常监督检查 | ∕ | 2023/5/12 | 药物临床试验机构、伦理委员会、抽查2个专业组基本符合要求 |
| 15 | 昆明市第三人民医院(昆明市传染病医院 昆明市结核病防治院） | 日常监督检查 | ∕ | 2023/05/18 至 2023/05/19 | 药物临床试验机构、伦理委员会、抽查4个专业组基本符合要求 |
| 16 | 玉溪市人民医院 | 日常监督检查 | ∕ | 2023/5/23 | 药物临床试验机构、伦理委员会、抽查2个专业组基本符合要求 |
| 17 | 普洱市人民医院 | 日常监督检查 | ∕ | 2023/5/25 | 药物临床试验机构、伦理委员会、抽查2个专业组基本符合要求 |
| 18 | 大理大学第一附属医院 | 日常监督检查 | ∕ | 2023/05/30 至 2023/05/31 | 药物临床试验机构、伦理委员会、抽查5个专业组基本符合要求，1个专业组不符合要求 |
| 19 | 祥云县人民医院 | 日常监督检查 | ∕ | 2023/6/1 | 药物临床试验机构、伦理委员会、抽查1个专业组基本符合要求 |
| 20 | 云南省疾病预防控制中心 | 日常监督检查 | 保山市隆阳区疾病预防控制中心 | 2023/6/12 | 保山市隆阳区疾病预防控制中心试验现场基本符合要求 |
| 21 | 安宁市第一人民医院 | 日常监督检查 | ∕ | 2023/06/13 至 2023/06/14 | 药物临床试验机构、伦理委员会、抽查4个专业组基本符合要求 |
| 22 | 云南省传染病医院、云南省艾滋病关爱中心（云南省心理卫生中心） | 日常监督检查 | ∕ | 2023/06/15 至 2023/06/16 | 药物临床试验机构、伦理委员会、抽查1个专业组基本符合要求，1个专业组不符合要求 |
| 23 | 昆明医科大学第一附属医院 | 日常监督检查 | ∕ | 2023/6/21 | 药物临床试验机构、伦理委员会、抽查2个专业组基本符合要求 |
| 24 | 昆明市第一人民医院 | 日常监督检查、新增临床试验专业首次监督检查 | 耳鼻喉科-其他-耳鼻喉专业 | 2023/07/05 至 2023/07/06 | 药物临床试验机构、伦理委员会、新增1个专业组、抽查3个专业组基本符合要求 |
| 25 | 昆明医科大学第二附属医院 | 新增临床试验专业首次监督检查 | 内科-老年病专业 | 2023/9/8 | 新增的1个专业组不符合要求 |
| 26 | 昆明同仁医院 | 新增临床试验机构首次监督检查、新增临床试验专业首次监督检查 | 内科-呼吸内科专业 | 2023/9/19 | 药物临床试验机构、伦理委员会、1个专业组基本符合要求 |
| 27 | 昆明市儿童医院 | 新增临床试验专业首次监督检查 | 小儿外科-其他-小儿耳鼻喉专业、儿科-其他-小儿肿瘤专业、儿科-小儿内分泌专业、儿科-小儿神经病学专业、儿科-小儿胃病专业、儿科-小儿血液病专业、儿科-小儿消化专业 | 2023/09/20 至 2023/09/21 | 新增的7个专业组基本符合要求 |
| 28 | 保山市人民医院 | 新增临床试验机构首次监督检查、新增临床试验专业首次监督检查 | 内科-血液内科专业、内科-肾病学专业、 | 2023/10/12至 2023/10/13 | 药物临床试验机构、伦理委员会、3个专业组基本符合要求 |
| 29 | 楚雄彝族自治州人民医院 | 新增临床试验机构首次监督检查、新增临床试验专业首次监督检查 | 内科-内分泌专业、内科-心血管内科专业、重症医学科、外科-普通外科专业、内科-神经内科专业、内科-血液内科专业、肿瘤科 | 2023/10/19至 2023/10/20 | 药物临床试验机构、伦理委员会、4个专业组基本符合要求，3个专业组不符合要求 |
京公网安备 11010502031058号
