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奥林巴斯医疗株式会社对纤维鼻咽喉内窥镜、电子膀胱肾盂内窥镜、电子膀胱肾盂镜、纤维膀胱肾盂镜主动召回

2023-12-05 17:49:24 国家药监局网站

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奥林巴斯医疗株式会社对纤维鼻咽喉内窥镜、电子膀胱肾盂内窥镜、电子膀胱肾盂镜、纤维膀胱肾盂镜主动召回

奥林巴斯贸易(上海)有限公司报告,由于涉事产品标签上的再处理操作说明变更等原因,生产商奥林巴斯医疗株式会社对其生产的纤维鼻咽喉内窥镜(国械注进20172227142)、电子膀胱肾盂内窥镜(国械注进20182062429)、电子膀胱肾盂镜(国食药监械(进)字2012第3223931号)、纤维膀胱肾盂镜(国食药监械(进)字2014第2220726号)主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:医疗器械召回事件报告表

2023年12月5日

奥林巴斯贸易(上海)有限公司召回报告表.pdf


(责任编辑:王海琳)
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